Glucose 5 % w/v + NaCl 0,45 % w/v sol. perf. i.v.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Chlorure de Sodium 4,5 mg/ml; Glucose Monohydraté 50 g/l

Disponibil de la:

Baxter SA-NV

Codul ATC:

B05BB02

INN (nume internaţional):

Glucose Monohydrate; Sodium Chloride

Forma farmaceutică:

Solution pour perfusion

Compoziție:

Glucose Monohydraté; Chlorure de Sodium 4.5 mg/ml

Calea de administrare:

Voie intraveineuse

Zonă Terapeutică:

Electrolytes with Carbohydrates

Rezumat produs:

CTI code: 441901-01 - Taille de l'emballage: 20 x 500 ml Viaflo - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441917-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 ml Viaflo - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3674595 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2013-08-14

Prospect

GLUCOSE 5 % + NACL 0,45 %
_BAXTER S.A._
Notice
1/10
Version 5.0 (QRD 4.2)
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GLUCOSE 5 % W/V + NACL 0,45 % W/V VIAFLO, SOLUTION POUR PERFUSION
Substances actives : glucose, chlorure de sodium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère).

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère). Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Le nom de ce médicament est ‘Glucose 5 % w/v + NaCl 0,45 % w/v
Viaflo, solution pour perfusion’, mais il
sera désigné par l’expression ‘Glucose 5 % + NaCl 0,45 %’ tout
au long de cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Glucose 5 % + NaCl 0,45 % et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que l’on vous
administre Glucose 5 % + NaCl 0,45 %
3.
Comment vous sera administré Glucose 5 % + NaCl 0,45 %
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Glucose 5 % + NaCl 0,45 %
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GLUCOSE 5 % + NACL 0,45 % ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Glucose 5 % + NaCl 0,45 % est une solution contenant les substances
suivantes additionnées d'eau:

glucose (sucre)

chlorure de sodium (sel).
Le glucose est une des sources d’énergie du corps. Cette solution
pour perfusion fournit 200 kilocalories par
litre.
Le sodium et le chlorure sont des substances chimiques que l’on
retrouve dans le sang.
Glucose 5 % + NaCl 0,45 % est utilisé:

comme source de glucides (sucre).

pour le traitement d’une déshydratation (perte d’eau du corps) et
une perte de substances chimiques
(p.ex. suite à une transpiration excessive ou des tr

Caracteristicilor produsului

GLUCOSE 5 % + NACL 0,45 %
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
1/12
Version 4.0 (QRD 4.2)
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Glucose 5 % w/v + NaCl 0,45 % w/v Viaflo, solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium:
4,5 g/l (0,45 % w/v)
Glucose (sous forme de monohydrate):
50,00 g/l (5,0 % w/v)
Chaque ml contient 50 mg de glucose (sous forme de monohydrate) et 4,5
mg de chlorure de sodium.
mmol/l:
Na+ :
77
Cl- : 77
mEq/l:
Na+ :
77
Cl- : 77
Valeur nutritionnelle: environ 840 kJ/l (ou 200 kcal/l)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, exempte de particules visibles.
Osmolarité: 432 mosmol/l (approximativement)
pH: 3,5 – 6,5
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Glucose 5 % w/v + NaCl 0,45 % w/v est indiqué pour:

le traitement d’une déshydratation ou d’une hypovolémie dans les
cas où un apport en eau, en
chlorure de sodium et en hydrates de carbone est nécessaire, en
raison d’une restriction de l’apport
hydrique et électrolytique par les voies normales.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le choix de la concentration spécifique de chlorure de sodium et de
glucose, du dosage, du volume, du débit
et la durée d’administration dépendent de l'âge, du poids, de
l'état clinique du patient et des traitements
concomitants. Cela doit être établi par un médecin. Pour les
patients présentant des anomalies électrolytiques
et glucosiques ainsi que pour les patients pédiatriques, il faut
consulter un médecin possédant une expérience
des traitements hydriques par voie intraveineuse.
L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et
d’autres électrolytes doivent faire l’objet d’une
surveillance avant ou pendant l’administration, en particulier chez
les patients présentant une libération non-
osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion
inappropriée de l’hormone antidiurétique,
SIADH) et