Glucose 5% KabiPac 5 % sol. perf. i.v.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Glucose Monohydraté 5,5 g/100 ml

Disponibil de la:

Fresenius Kabi SA-NV

Codul ATC:

B05BB01

INN (nume internaţional):

Glucose Monohydrate

Dozare:

5 %

Forma farmaceutică:

Solution pour perfusion

Compoziție:

Glucose Monohydraté 55 mg/ml

Calea de administrare:

Voie intraveineuse

Zonă Terapeutică:

Electrolytes

Rezumat produs:

CTI code: 097456-04 - Taille de l'emballage: 30 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 097456-02 - Taille de l'emballage: 10 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 097456-03 - Taille de l'emballage: 20 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 098551-04 - Taille de l'emballage: 30 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 097456-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0864751 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 098551-03 - Taille de l'emballage: 20 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 477066-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 098551-02 - Taille de l'emballage: 10 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 477066-02 - Taille de l'emballage: 20 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 098551-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0864769 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 477066-03 - Taille de l'emballage: 40 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 477066-04 - Taille de l'emballage: 60 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 139526-03 - Taille de l'emballage: 40 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 139526-02 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 139526-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0617951 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 095085-01 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0864777 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 095085-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

1975-06-01

Prospect

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GLUCOSE 5% KABIPAC SOLUTION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1. Qu’est-ce que Glucose 5% KabiPac et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Glucose 5% KabiPac
3. Comment utiliser Glucose 5% KabiPac
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Glucose 5% KabiPac
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE GLUCOSE 5% KABIPAC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Glucose 5% KabiPac est une solution conçue pour une administration
directe dans une veine.
Indiqué pour/en tant que

Apport d’eau libre

Augmentation de la tension artérielle associée à un ajout de
liquide (hydratation hypertonique)

Source d’énergie partielle

Solution porteuse pour l’apport électrolytique et médicamenteux
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
GLUCOSE 5% KABIPAC
N’UTILISEZ JAMAIS GLUCOSE 5% KABIPAC :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
Si vous souffrez des troubles suivants :

excès de liquide (hyperhydratation)

excès de sucre dans le sang (hyperglycémie) et diabète non
contrôlé (diabète sucré)

hypotension résultant d’une carence en liquide (déshydratation
hypotonique)

hémorragies cérébrales (hémorragie intracrânienne ou
intrarachidienne).

confusion résultant d’un

Caracteristicilor produsului

Résumé des caractéristiques du produit
1.
D
ENOMINATION
DU
MEDICAMENT
Glucose 5% KabiPac solution pour perfusion
2.
C
OMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
Contient pour 1000 ml :
Monohydrate de glucose
55 g
Correspondant à une quantité de glucose (anhydre) de:
50 g
Osmolalité
295 mOsmol/l (280-310)
Valeur énergétique
850 kJ (= 200 kcal) /l
pH
3,5 – 6,5
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
F
ORME
PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
4.
D
ONNEES
CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES :
- Apport d’eau libre
- Hydratation hypertonique
- Source d’énergie partielle
- Solution porteuse pour l’apport électrolytique et médicamenteux
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Perfusion intraveineuse.
La vitesse de perfusion moyenne est comprise entre 0,8 et 1,7
ml/kg/heure (1 à 2 g/kg/jour).
Vitesse de perfusion maximale : 10 ml (0,5 g) / kg/heure.
L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et
d’autres électrolytes pourront faire l’objet d’une
surveillance avant ou pendant l’administration, en particulier chez
les patients présentant une libération non-
osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion
inappropriée de l’hormone antidiurétique,
SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des
médicaments agonistes de la vasopressine, en
raison du risque d’hyponatrémie.
La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante
pour les produits dont la concentration en
sodium est plus faible que la concentration sérique de sodium. Après
une perfusion de glucose 5% KabiPac, il
se produit un transport rapide du glucose actif dans les cellules du
corps. Cette affection favorise un effet qui
peut être considéré comme un apport d'eau libre et peut conduire à
une hyponatrémie sévère.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
-
Hyperhydratation
-
Hyperglycémie et diabète sucré non contrôlé
-
Déshydratation hypo