GLUCOPHAGE 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METFORMINUM

Disponibil de la:

MERCK SANTE S.A.S - FRANTA

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

METFORMINUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MERCK SANTE S.A.S - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE

Rezumat produs:

7536/2015/29 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr. film.; 7536/2015/28 Cutie cu 1 flac. PEID x 600 compr. film.; 7536/2015/27 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.; 7536/2015/26 Cutie cu 1 flac. PEID x 400 compr. film.; 7536/2015/25 Cutie cu 1 flac. PEID x 300 compr. film.; 7536/2015/24 Cutie cu 1 flac. PEID x 120 compr. film.; 7536/2015/23 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 7536/2015/22 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.; 7536/2015/21 Cutie cu 1 flac. PEID x 50 compr. film.; 7536/2015/20 Cutie cu 1 flac. PEID x 40 compr. film.; 7536/2015/19 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 7536/2015/18 Cutie cu 1 flac. PEID x 21 compr. film.; 7536/2015/17 Cutie cu blist. PVC/Al x 1000 compr. film.; 7536/2015/16 Cutie cu blist. PVC/Al x 600 compr. film.; 7536/2015/15 Cutie cu blist. PVC/Al x 500 compr. film.; 7536/2015/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 200 compr. film.; 7536/2015/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. film.; 7536/2015/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 7536/2015/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 7536/2015/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 7536/2015/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 7536/2015/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 7536/2015/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 7536/2015/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 40 compr. film.; 7536/2015/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 7536/2015/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 21 compr. film.; 7536/2015/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 7536/2015/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 9 compr. film.; 7536/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 1x100 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7536/2015/01-29 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
GLUCOPHAGE 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de metformină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Glucophage şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Glucophage
3.
Cum să utilizaţi Glucophage
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glucophage
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE GLUCOPHAGE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucophage conţine metformină, un medicament pentru tratamentul
diabetului zaharat. Acesta face
parte din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul
dumneavoastră să utilizeze
glucoza (zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte
glucoza pentru a produce energie
sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina
produsă. Acestea determină valori
crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. Glucophage ajută
la scăderea glucozei din sânge până
la valori normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, administrarea de Glucophage o
peri

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7536/2015/01-29 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GLUCOPHAGE 500 mg
comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 500 mg,
corespunzător la metformină 390 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare albă, având
diametrul de 12 mm şi înălţimea de 5
mm.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienţii
supraponderali, atunci când doar regimul
alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control adecvat al
glicemiei.

La adulţi
_, _
Glucophage poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte
antidiabetice
orale sau cu insulină.

La copii cu vârste peste 10 ani şi adolescenţi, Glucophage poate fi
utilizat în monoterapie sau
în asociere cu insulină.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
cărora li se administrează metformină ca
terapie de primă linie, după ce regimul alimentar nu a asigurat un
control adecvat al glicemiei, s-a
demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi pct. 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Adulţi cu funcţia renală normală _
(RFG
≥
90 ml/min
_) _
ÎN MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE ANTIDIABETICE ORALE
Doza iniţială uzuală este de 500 mg sau 850 mg clorhidrat de
metformină de 2-3 ori pe zi, administrat
ă
în timpul meselor sau după masă.
După 10 - 15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile
glicemiei. Creşterea lentă a dozei poate
îmbunătăţi tolerabilitatea gastro-intestinală.
Doza maximă recomandată de clorhidrat de metformină este 3 g pe zi,
administrată fracţionat în 3
prize.
Dacă se intenţionează înlocuirea altui antidiabetic oral, se va
întrerupe administrarea acestuia şi se va
începe