Glucophage 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metforminum

Disponibil de la:

Merck Sante s.a.s.

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

Metforminum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N20x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Merck Sante s.a.s., Franţa; Merck SL, Spania

Data de autorizare:

2014-10-30

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
GLUCOPHAGE 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de metformină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
- Dacă
manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Glucophage şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Glucophage
3. Cum să luaţi Glucophage
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Glucophage
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GLUCOPHAGE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucophage conţine metformină, un medicament pentru tratamentul
diabetului zaharat. Acesta face
parte din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul
dumneavoastră să utilizeze
glucoza (zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte
glucoza pentru a produce energie sau
o depozitează pentru a fi utilizată ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina
produsă.
Acestea determină valori crescute ale glucozei în sângele
dumneavoastră. Glucophage ajută la scăderea
glucozei din sânge până la valori normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, administrarea de Glucophage o
perioadă lungă de timp ajută la
scăderea riscului de apariţie a c

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucophage 500 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 500 mg,
corespunzător la metformină bază
390 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienţii
supraponderali, atunci când doar
regimul alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control
adecvat al glicemiei.

La adulţi, Glucophage poate fi folosit ca monoterapie sau în
asociere cu alte
antidiabetice orale sau cu insulină.

La copii cu vârste de peste 10 ani şi adolescenţi, Glucophage poate
fi administrat în
monoterapie sau în asociere cu insulina.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
cărora li se administrează
metformină ca terapie de primă linie, după ce regimul alimentar nu
a asigurat un control
adecvat al glicemiei, s-a demonstrat o reducere a complicaţiilor
diabetului (vezi pct. 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi cu funcție renală normală (RFG ≥ 90 ml/min)_
ÎN MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE HIPOGLICEMIANTE ORALE
Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de
metformină, de 2-3 ori pe zi,
administrată în timpul meselor sau după masă.
După 10-15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile
glicemiei. Creşterea lentă a dozei
poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastrointestinală.
La pacienţii la care se administrează doze mari de clorhidrat de
metformină (2-3 g pe zi), se pot
înlocui două comprimate de Glucophage 500 mg cu un comprimat de
Glucophage 1000 mg.
Doza maximă recomandată este de 3 g clorhidrat de metformină pe zi,
fracţionat în 3 prize pe
zi.
Dacă se intenţionează înlocuirea altui antidiabetic oral, se va
întrerupe administrarea acestuia şi se