GLUCOBAY 50

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACARBOSUM

Disponibil de la:

BAYER AG - GERMANIA

Codul ATC:

A10BF01

INN (nume internaţional):

ACARBOSUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

BAYER AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE INHIBITORI AI GLUCOZIDAZEI ALFA

Rezumat produs:

8672/2016/02 Cutie cu 8 blist. PP/Al x 15 compr.; 8672/2016/01 Cutie cu 2 blist. PP/Al x 15 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8672/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLUCOBAY 50 MG COMPRIMATE
Acarboză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Glucobay şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Glucobay
3.
Cum să luaţi Glucobay
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glucobay
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLUCOBAY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucobay aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru
tratamentul diabetului zaharat (inhibitor de α-
glucozidază).
Substanţa activă din Glucobay este acarboza. Aceasta este produsă
biologic.
Locul său principal de acţiune este intestinul subţire. Aproape
nimic din substanţa activă nu este absorbită de
către organism. Glucobay întârzie digestia de carbohidraţi.
Acest lucru încetineşte viteza de eliberare a glucozei din
carbohidrați şi absorbția sa în fluxul sanguin. În
acest fel, Glucobay reduce creşterea glicemiei după mese. Datorită
efectului de control asupra absorbţiei
glucozei din intestin, fluctuaţiile glucozei în sânge peste zi sunt
reduse şi concentraţiile glucozei în sânge
sunt scăzute.
Glucobay nu induce singur hipoglicemia.

Glucobay este folosit ca supliment la tratamentul diete

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8672/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucobay
50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine 50 mg acarboză
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă până la alb-gălbui,
cu diametrul de 7 mm şi raza de curbură
de 10 mm, inscripționate pe una din feţe cu “G” “50” și pe
cealaltă față cu “crucea Bayer“.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adjuvant în tratamentul diabetului zaharat non insulino-dependent în
asociere cu măsurile dietetice specifice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_DOZA UZUALĂ RECOMANDATĂ PENTRU TRATAMENT SUPLIMENTAR ÎN ASOCIERE
CU DIETA LA PACIENŢII CU DIABET ZAHARAT _
Dozele trebuie să fie ajustate de către medic pentru fiecare
pacient, deoarece eficacitatea şi tolerabilitatea
variază de la un individ la altul.
_Doze: _
Dacă nu este prescris altfel, dozele recomandate sunt următoarele:
- Iniţial: de 3 ori pe zi câte 1 comprimat Glucobay 50 mg.
până la : de 3 ori pe zi câte 2 comprimate Glucobay 50 mg
Ocazional poate fi necesară o creştere a dozajului până la 200 mg
acarboză de 3 ori pe zi.
- Doza poate fi crescută după 4 - 8 săptămâni, dacă pacientul
are o reactivitate clinică inadecvată în decursul
tratamentului. Dacă apar tulburări în ciuda respectării stricte a
dietei, doza nu trebuie crescută şi, dacă este
necesar, trebuie redusă.
Doza medie este de 300 mg acarboză pe zi (3x2 comprimate
_Glucobay_
_ _
_50 mg_
).
2
_ _
_Mod de administrare: _
Comprimatele de
_Glucobay_
_ _
sunt eficiente numai dacă sunt înghiţite întregi, cu puţin
lichid, înainte de masă
sau dacă sunt mestecate cu primele înghiţituri de alimente.
_RECOMANDARE SPECIALĂ DE MONITORIZARE: _
(vezi pct. 4.4
_Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare_
).
_Copii