Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Codeïnefosfaathemihydraat 0,766 mg/ml
Viatris BV-SRL
R05DA04
Codeine Phosphate Hemihydrate
0,766 mg/ml
Siroop
Codeïnefosfaathemihydraat 0.76 mg/ml
Oraal gebruik
Codeine
CTI-code: 172557-02 - De grootte van de verpakking: 300 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151914378 - CNK-code: 1262054 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172557-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1996-01-04
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GLOTTYL 0,766 MG/ML SIROOP _codeïnefosfaat_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is GLOTTYL siroop en waarvoor wordt GLOTTYL siroop ingenomen? 2. Wanneer mag u GLOTTYL siroop niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u GLOTTYL siroop in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u GLOTTYL siroop? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GLOTTYL SIROOP EN WAARVOOR WORDT GLOTTYL SIROOP INGENOMEN? Geneesmiddel voor de behandeling van de symptomen van DROGE HOEST. 2. WANNEER MAG U GLOTTYL SIROOP NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U GLOTTYL SIROOP NIET GEBRUIKEN? - U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - In geval van PRODUCTIEVE HOEST (VETTE HOEST): het eliminatieproces van de slijmen door de hoest moet behouden blijven. - U bent jonger dan 12 jaar. - U weet dat u codeïne heel snel omzet in morfine. - U geeft borstvoeding. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET GLOTTYL SIROOP? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u GLOTTYL siroopinneemt. WEES VOORZICHTIG - in geval van gekende OVERGEVOELIGHEID (ALLERGIE) aan andere OPIUMDERIVATEN; - als u LANGDURIGE ADEMHALINGSSTOORNISSEN (chronische ademhalingsmoeilijkheden) heeft; - als u PROBLEMEN met DE LEVER OF DE NIEREN heeft, verwittig dan uw arts of uw apotheker; - als Citiți documentul complet
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GLOTTYL 0,766 mg/ml Siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Codeïnefosfaat hemihydraat 76,6 mg voor 100 ml. Hulpstoffen met bekend effect: Een dosis van 30 ml (2 eetlepels) bevat 16,2 g sucrose, 30 mg benzoëzuur en 45 mg methylparahydroxybenzoaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Siroop. Oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Voorgesteld bij de symptomatische behandeling van niet productieve hoest. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandelingsduur moet zo kort mogelijk gehouden worden. Dosering _Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar_ Gebruikelijke dosering: 2 eetlepels 3 tot 4 maal per dag (51,12 à 68,16 mg codeïne / dag) - Maximumdosis per inname: 2 eetlepels - Maximumdosis per dag: 8 eetlepels N.B.: 1 eetlepel komt overeen met 15 ml (of 8,52 mg codeïne) 1 koffielepel komt overeen met 5 ml (of 2,84 mg codeïne) _Pediatrische patiënten_ Kinderen jonger dan 12 jaar: Codeïne is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). Kinderen in de leeftijd van 12 jaar tot 18 jaar: Codeïne is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen in de leeftijd van 12 jaar tot 18 jaar die een verminderde ademhalingsfunctie hebben (zie rubriek 4.4). De fles is voorzien van een kindveilige dop. Om de fles te openen, de dop in tegenwijzerzin opendraaien en gelijktijdig naar beneden drukken. Na gebruik de dop volledig dichtdraaien. 1. Samenvatting van de productkenmerken 4.3. CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Belangrijke vermindering van de ademhalingsfunctie (vooral bij astma en emfyseem), leverinsufficiëntie. - Bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege een verhoogd risico op het ontwikkelen van ernstige en levensbedreigende bijwerkingen. - Bij vrouwen tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.6.) - Bij patiënten van wie bekend is dat ze ultrasnelle metaboliseerders Citiți documentul complet