GLN-APREMILAST TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
06-08-2021
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
APREMILAST
Disponibil de la:
GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.
Codul ATC:
L04AA32
INN (nume internaţional):
APREMILAST
Dozare:
30MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
APREMILAST 30MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
15G/50G
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0156231002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2022-11-14
Caracteristicilor produsului
_Pr_
_GLN-APREMILAST (Apremilast Tablets 10 mg, 20 mg, 30 mg) _
_Page 1 of 37_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
GLN-APREMILAST
apremilast tablets
10 mg, 20 mg, and 30 mg
Selective Immunosuppressant
Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.
1600 Steeles Ave. West,
Suite 407, Concord, ON
L4K 4M2
Date of Preparation:
August 06, 2021
Submission Control No: 243974
_Pr_
_GLN-APREMILAST (Apremilast Tablets 10 mg, 20 mg, 30 mg) _
_Page 2 of 37_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS..................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
14
OVERDOSAGE..............................................................................................................
15
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................. 15
STORAGE AND STABILITY
........................................................................................
18
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND
PACKAGING............................................... 18
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
........................................................................
20
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
20
CLINICAL
TRIALS............................................................................
Citiți documentul complet
