Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metformin hidroklorür
GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10BA02
metformin hydrochloride
2014-03-07
1 / 8 KULLANMA TALİMATI GLİSUS 500 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her 5 ml’de 500 mg metformin içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Maltitol, asesülfam potasyum, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, disodyum hidrojen fosfat anhidröz, sodyum propil hidroksibenzoat, sodyum metil hidroksi benzoat, karamel rengi sıvı, nane aroması sıvı (propilen glikol ve izopropil alkol içerir), şeftali aroması sıvı (propilen glikol ve izopropil alkol içerir). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _GLİSUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _GLİSUS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _GLİSUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _GLİSUS’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GLİSUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GLİSUS Oral Çözelti, berrak, kahverengi çözeltidir. Etkin madde olarak şeker hastalığının tedavisinde kullanılan, biguanid ilaç grubundan, metformin içerir. İnsulin pankreas tarafından üretilen bir hormon olup, vücudunuzun kandan glukoz (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozu enerji üretmek için kullanır ya da ileride kullanmak üzere depolar. Diyabet hastası iseniz, pankreasınız yeterli insülin yapamaz ya da vücudunuz ürettiği insülini uygun biçimde kullanamaz. Bu durum kanınızda yüksek düzeyde gluko Citiți documentul complet
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GLİSUS 500 mg/5 ml oral çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml, 500 mg metformin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Maltitol 190.0 mg Asesülfam potasyum 5.0 mg Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat k.m. Disodyum hidrojen fosfat, anhidröz k.m. Sodyum propil hidroksibenzoat 0.250 mg Sodyum metil hidroksi benzoat 1200.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral Çözelti Berrak, kahverengi çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GLİSUS, Diyet ve egzersiz ile yeterli glisemik kontrolün sağlanamadığı Tip 2 diyabetli (insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus) yetişkinlerin tedavisinde tek başına veya diğer oral antidiyabetik ilaçlar ya da insülinle birlikte, 10 yaş ve üzeri Tip 2 diyabetli hastalarda diyete ek olarak tek başına veya insülinle birlikte 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIĞI YETIŞKINLER: _Tek başına ve diğer oral antidiyabetik ilaçlar ile kombinasyon tedavisi _ GLİSUS için başlangıç dozu, yemeklerle birlikte ve sonra günde iki ve üç kez 500 mg (5 ml)’dır. 10-15 gün sonra doz, hastanın kan glukoz ölçümlerine göre tekrar ayarlanmalıdır. Dozun yavaş arttırılması gastrointestinal tolerabiliteyi geliştirir. Önerilen maksimum metformin HCl dozu, günde 3 eşit dozlarda bölünerek uygulanan toplam 3 g (altı tane 5 ml’lik kaşık)’dır. Hasta diğer oral antidiyabetik ilaçlardan GLİSUS’a geçerken, diğer ajanın kullanımı bırakılarak yukarıda belirtilen dozda kullanımına başlanmalıdır. 2 / 11 İNSÜLIN ILE BIRLIKTE TEDAVI: Metformin HCl ve insülin daha iyi bir kan glukoz kontrolü sağlanması için kombinasyon olarak kullanılabilirler. Metformin HCl, genel başlangıç dozu olan günde iki ve üç kez 500 mg (5 ml’lik kaşık) ile başlanırken kan glukoz ölçümüne göre insülin dozu ayarlanır. UYGULAMA ŞEKLI GLİSUS oral kullanım içindir. ÖZEL Citiți documentul complet