Glimepirid Sandoz 3 mg

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

Sandoz GmbH, Rakúsko

Codul ATC:

A10BB12

Calea de administrare:

perorálne použitie

Unități în pachet:

tbl 7x3 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 14x3 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 15x3 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Tip de prescriptie medicala:

Viazaný na lekársky predpis

Grupul Terapeutică:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

Zonă Terapeutică:

Glimepirid

Rezumat produs:

tbl 90x3 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 250x3 mg (fľ.PP); tbl 100x3 mg (fľ.PP); tbl 100(1x3 mg) (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 120x3 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 100x3 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 98x3 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 60x3 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 56x3 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 30x3 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 28x3 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 15x3 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 14x3 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 7x3 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Statutul autorizaţiei:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorizare:

2005-08-17

Prospect

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01116-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GLIMEPIRID SANDOZ 2 MG
GLIMEPIRID SANDOZ 3 MG
GLIMEPIRID SANDOZ 4 MG
TABLETY
glimepirid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Glimepirid Sandoz a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glimepirid Sandoz
3.
Ako užívať Glimepirid Sandoz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Glimepirid Sandoz
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GLIMEPIRID SANDOZ A NA ČO SA POUŽÍVA
Glimepirid Sandoz je liek na zníženie hladiny cukru v krvi
(antidiabetikum), ktorý sa užíva
perorálne - ústami. Glimepirid patrí do skupiny liečiv
znižujúcich hladinu cukru v krvi, nazývaných deriváty
sulfonylmočoviny.
Glimepirid Sandoz účinkuje tak, že zvyšuje vylučovanie inzulínu
z pankreasu (podžalúdková žľaza). Inzulín
následne znižuje hladinu cukru v krvi.
NA ČO SA POUŽÍVA GLIMEPIRID SANDOZ:
Glimepirid Sandoz sa používa na liečbu určitej formy cukrovky
(diabetes mellitus 2. typu), keď samotná
diéta, fyzické cvičenie a úbytok telesnej hmotnosti nemajú
dostatočný účinok na kontrolu hladiny cukru v
krvi.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
GLIMEPIRID SANDOZ
NEUŽÍVAJTE GLIMEPIRID SANDOZ A POVEDZTE SVOJM

Caracteristicilor produsului

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/01116-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Glimepirid Sandoz 2 mg
Glimepirid Sandoz 3 mg
Glimepirid Sandoz 4 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá tableta obsahuje 2 mg glimepiridu.
Každá tableta obsahuje 3 mg glimepiridu.
Každá tableta obsahuje 4 mg glimepiridu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 135,1 mg laktózy (ako monohydrát laktózy).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Glimepirid Sandoz 2 mg: Zelené, jemne mramorované, podlhovasté,
ploché tablety so zrezanou hranou
a poliacou ryhou na obidvoch stranách a s vyrazeným „G2“ na
jednej strane.
Glimepirid Sandoz 3 mg: Svetložlté, jemne mramorované,
podlhovasté, ploché tablety so zrezanou
hranou a poliacou ryhou na obidvoch stranách a s vyrazeným „G3“
na jednej strane.
Glimepirid Sandoz 4 mg: Modré, jemne mramorované, podlhovasté,
ploché tablety so zrezanou hranou
a poliacou ryhou na obidvoch stranách a s vyrazeným „G4“ na
jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Glimepirid je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu, ak
samotná diéta, fyzická aktivita
a zníženie telesnej hmotnosti nie sú postačujúce.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Na perorálne podávanie.
Základom pre úspešnú liečbu cukrovky je správna diéta,
pravidelná fyzická aktivita ako aj pravidelné
kontroly krvi a moču. Ak pacient nedodržiava odporúčanú diétu,
podávanie tabliet alebo inzulínu
nedokáže kompenzovať stav.
Dávka lieku sa stanoví na základe výsledkov testov glukózy v krvi
a v moči.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/01116-Z1B
2
Pre rôzne dávkovacie režimy sú k dispozícii príslušné sily
lieku.
Úvodná dávka je 1 mg glimepiridu denne. Ak sa dosiahne dobrá
kompenzácia, môže sa s takouto
dávkou pokračovať aj počas udrž