Glimepirid Actavis 3 mg Tablett

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

glimepirid

Disponibil de la:

Actavis Group PTC ehf.

Codul ATC:

A10BB12

INN (nume internaţional):

glimepiride

Dozare:

3 mg

Forma farmaceutică:

Tablett

Compoziție:

laktosmonohydrat Hjälpämne; glimepirid 3 mg Aktiv substans

Clasă:

Apotek

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Zonă Terapeutică:

Glimepirid

Rezumat produs:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 120 tabletter

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

2006-03-10

Prospect

1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
GLIMEPIRID ACTAVIS 1 MG, 2 MG, 3 MG AND 4 MG TABLETS
Glimepiride
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Glimepirid Actavis is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Glimepirid Actavis
3.
How to take Glimepirid Actavis
4.
Possible side effects
5.
How to store Glimepirid Actavis
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT GLIMEPIRID ACTAVIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Glimepirid Actavis is a medicine taken by mouth to help lower blood
sugar. It belongs to a group of
medicines called sulfonylureas.
Glimepirid Actavis works by increasing the amount of insulin released
from your pancreas. The
insulin then lowers your blood sugar levels.
What Glimepirid Actavis is used for:
Glimepirid Actavis is used to treat a certain form of diabetes (type 2
diabetes mellitus) when diet,
physical exercise and weight loss alone have not been able to control
your blood sugar levels.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE GLIMEPIRID ACTAVIS
DO NOT TAKE GLIMEPIRID ACTAVIS IF
-
you are allergic to glimepiride, to other sulfonylureas (medicines
used to lower your blood sugar
such as glibenclamide) or sulfonamides (medicines for bacterial
infections such as
sulfamethoxazole) or to any of the other ingredients of this medicine
(listed in section 6)
-
you have insulin-dependent diabetes (type 1 diabetes mellitus)
-
you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes when your
acid level is raised in your
body and you may have some of the follow

Caracteristicilor produsului

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Glimepirid Actavis 1 mg tabletter
Glimepirid Actavis 2 mg tabletter
Glimepirid Actavis 3 mg tabletter
Glimepirid Actavis 4 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 1 mg glimepririd.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 70,81 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Varje tablett innehåller2 mg glimepririd.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 141,08 mg laktosmonohydrat, 0,11 mg
paraorange FCF (E110) och
0,14 mg tartrazin (E102) (se avsnitt 4.4).
Varje tablett innehåller 3 mg glimepririd.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 140,71 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Varje tablett innehåller 4 mg glimepirid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 139,60 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter.
Glimepirid Actavis 1 mg: Rosafärgad, platt och avlång tablett, 8 mm
x 4,1 mm i storlek, med
fasade kanter, en skåra på ena sidan och märkt ”G” på andra
sidan.
Glimepirid Actavis 2 mg. Grön, platt och avlång tablett, 10,1 mm x
5,1 mm i storlek, med
fasade kanter, en skåra på ena sidan och märkt ”G” på andra
sidan.
Glimepirid Actavis 3 mg. Gul, platt och avlång tablett, 10,1 mm x 5,1
mm i storlek, med
fasade kanter, en skåra på ena sidan och märkt ”G” på andra
sidan.
Glimepirid Actavis 4 mg. Blå, platt och avlång tablett, 10,1 mm x
5,1 mm i storlek, med
fasade kanter, en skåra på ena sidan och märkt ”G” på andra
sidan.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Glimepirid är indicerat för behandling av typ 2 diabetes mellitus,
då enbart diet, fysisk träning
och viktminskning inte är tillräckligt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Utgångspunkten för framgångsrik behandling av diabetes är lämplig
kost, regelbunden fysisk
aktivitet liksom regelbundna kontroller av blod och urin. Tabletter
eller insulin kan inte
kompensera om