GLICLAZIDA ZENTIVA 60 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GLICLAZIDUM

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A10BB09

INN (nume internaţional):

GLICLAZIDUM

Dozare:

60mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ELIB. MODIF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTIDIABETICE ORALE SULFONAMIDE

Rezumat produs:

12146/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. elib. modif.; 12146/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. elib. modif.; 12146/2019/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. elib. modif.; 12146/2019/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. elib. modif.; 6788/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. elib. modif.; 6788/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. elib. modif.; 6788/2014/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. elib. modif.; 6788/2014/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. elib. modif.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12146/2019/01-02-03-04 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
GLICLAZIDĂ ZENTIVA 60 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Gliclazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gliclazidă Zentiva 60 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gliclazidă Zentiva 60 mg
3.
Cum să luaţi Gliclazidă Zentiva 60 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gliclazidă Zentiva 60 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLICLAZIDĂ ZENTIVA 60 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gliclazidă Zentiva 60 mg comprimate cu eliberare modificată este un
medicament utilizat pentru
reducerea concentraţiei de zahăr din sânge (antidiabetic oral
aparţinând grupei sulfonilureelor).
Gliclazidă Zentiva 60 mg comprimate cu eliberare modificată este
utilizat în anumite forme de diabet
(diabetul zaharat de tip 2) la adulţi, atunci când dieta,
exerciţiile fizice şi scăderea în greutate nu au
efectul dorit în menţinerea concentraţiei de zahăr din sânge în
limitele valorilor normale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI GLICLAZIDĂ ZENTIVA 60 MG
NU LUAŢI GLICLAZIDĂ ZENTIVA 60 MG
-
dacă sunteţi alergic la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui me

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12146/2019/01-02-03-04 _Anexa 2_
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gliclazidă Zentiva 60 mg comprimate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Gliclazidă Zentiva 60 mg: fiecare comprimat cu eliberare modificată
conţine gliclazidă 60 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Lactoză.
Gliclazidă Zentiva 60 mg: fiecare comprimat de 60 mg conţine
lactoză 163,8 mg (sub formă de lactoză
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare modificată.
Comprimate biconvexe, de formă ovală, albe, cu linie mediană pe
ambele părţi şi marcate “GLI” şi
“60” de o parte şi cealaltă a linie mediane, pe ambele feţe, cu
dimensiunile de 15,0 x 7,0 mm.
Comprimatul de 60 mg poate fi divizat în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Gliclazidă Zentiva 60 mg este indicat la adulţi pentru tratamentul
diabetului zaharat non-insulino
dependent (de tip 2), atunci când regimul dietetic, exerciţiile
fizice şi scăderea ponderală nu sunt
suficiente pentru a controla valorile glicemiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică poate varia de la 30 la 120 mg ( adică de la 1 la 4
comprimate de 30 mg pe zi sau de la o
jumătate de comprimat la 2 comprimate de 60 mg pe zi) administrate
oral, în doză unică, la micul
dejun. În cazul în care este omisă o doză nu trebuie să fie
crescută doza din ziua următoare.
Similar celorlalte medicamente hipoglicemiante, doza trebuie ajustată
în funcţie de răspunsul
metabolic individual al pacientului (glicemie, HbA1c).
_Doza iniţială _
Doza iniţială recomandată este de 30 mg pe zi.
Dacă nivelul glicemiei este controlat eficient, aceasta doză poate
fi utilizată pentru tratamentul de
întreţinere.
Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută
treptat la 60, 90 sau 120 mg gliclazidă
pe zi. In