GLICLAZIDA MEDREG 60 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GLICLAZIDUM

Disponibil de la:

MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

A10BB09

INN (nume internaţional):

GLICLAZIDUM

Dozare:

60mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MEDREG S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE , EXCLUSIV INSULINE SULFONAMIDE

Rezumat produs:

14685/2022/15 Cutie cu 1 flac. din PEID x 1000 compr. film.; 14685/2022/14 Cutie cu 1 flac. din PEID x 30 compr. film.; 14685/2022/13 Cutie cu blist. Al/Al x 180 compr. elib. prel.; 14685/2022/12 Cutie cu blist. Al/Al x 120 compr. elib. prel.; 14685/2022/11 Cutie cu blist. Al/Al x 112 compr. elib. prel.; 14685/2022/10 Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr. elib. prel.; 14685/2022/09 Cutie cu blist. Al/Al x 90 compr. elib. prel.; 14685/2022/08 Cutie cu blist. Al/Al x 84 compr. elib. prel.; 14685/2022/07 Cutie cu blist. Al/Al x 60 compr. elib. prel.; 14685/2022/06 Cutie cu blist. Al/Al x 56 compr. elib. prel.; 14685/2022/05 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. elib. prel.; 14685/2022/04 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr. elib. prel.; 14685/2022/03 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr. elib. prel.; 14685/2022/02 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr. elib. prel.; 14685/2022/01 Cutie cu blist. Al/Al x 10 compr. elib. prel.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14685/2022/01-15 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
GLICLAZIDĂ MEDREG 60 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
gliclazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gliclazidă Medreg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Gliclazidă Medreg
3.
Cum să luaţi Gliclazidă Medreg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gliclazidă Medreg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLICLAZIDĂ MEDREG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gliclazidă
Medreg
este
un
medicament
care
reduce
nivelul
zahărului
din
sânge
(medicament
antidiabetic oral din grupa sulfonilureelor).
Gliclazidă Medreg este utilizată într-un anumit tip de diabet
(diabet zaharat de tip 2) la adulţi, când
doar dieta, exerciţiile fizice şi scăderea în greutate nu au
efectul dorit în menţinerea nivelului de zahăr
din sânge în limitele valorilor normale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI GLICLAZIDĂ MEDREG
NU LUAŢI GLICLAZIDĂ MEDREG
-
dacă sunteţi alergic la gliclazidă, la alte medicamente din
aceeași grupă (sulfoniluree), la alte
medicamente înrudite (sulfonamide hipoglicemiante) sau la oricare
dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
-
dacă aveţi diabe

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14685/2022/01-15 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gliclazidă Medreg 60 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține gliclazidă 60 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză
monohidrat 70 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimate de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă,
de aproximativ 14 mm lungime și
6,5 mm lățime, marcate cu „C” pe o parte și „55” pe
cealaltă parte a liniei mediane și cu o linie
mediană pe cealaltă față.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Diabet zaharat non-insulino-dependent (tip 2) la adulți când regimul
dietetic, exercițiile fizice şi
scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru a controla glicemia.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică poate varia de la 30 la 120 mg, administrată pe cale
orală, într-o singură priză, la micul
dejun.
Ca
în cazul oricărui medicament
hipoglicemiant,
doza
trebuie ajustată în
funcție
de răspunsul
metabolic individual al pacientului (glicemie, HbA1c).
_Doză inițială _
Doza inițială recomandată este de 30 mg pe zi.
Dacă glicemia este controlată eficient, această doză poate fi
utilizată ca tratament de întreținere.
Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută la
60, 90 sau 120 mg pe zi, în etape
succesive. Intervalul dintre fiecare creștere a dozei trebuie să fie
de cel puţin 1 lună, cu excepția
pacienților a căror glicemie nu a scăzut după două săptămâni
de tratament. În astfel de cazuri, doza
poate fi crescută la sfârșitul celei de-a doua săptămâni de
tratament.
Doza zilnică maximă recomandată este de 120 mg pe zi.
2
_Trecerea de la comprimate care conțin 80 mg gliclazidă la