Gliclazid Uno "Servier" 60 mg tabletter med modificeret udløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

GLICLAZID

Disponibil de la:

Les Laboratoires Servier

Codul ATC:

A10BB09

INN (nume internaţional):

gliclazide

Dozare:

60 mg

Forma farmaceutică:

tabletter med modificeret udløsning

Data de autorizare:

2009-11-12

Caracteristicilor produsului

6. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLICLAZID UNO ”SERVIER”, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING 60
MG
0.
D.SP.NR.
20647
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gliclazid Uno ”Servier”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet med modificeret udløsning indeholder 60 mg gliclazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet med modificeret udløsning.
Hvid, aflang tablet,
15 mm lang og 7 mm bred,
med delekærv og præget med ‘DIA 60’ på
begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ikke-insulinkrævende diabetes (type 2), hos voksne, når
kostomlægning, motion og
vægtreduktion alene ikke er tilstrækkeligt til at genoprette
blodsukkerbalancen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den daglige dosis af Gliclazid Uno “Servier” kan variere mellem ½
og 2 tabletter dagligt, dvs.
mellem 30 og 120 mg, der tages én gang dagligt i forbindelse med
morgenmåltidet.
Dosis bør synkes hel, og tabletterne må ikke knuses eller tygges.
Hvis man glemmer at tage en dosis, må dosis ikke øges den følgende
dag.
Som for alle blodsukkersænkende midler, bør doseringen tilpasses
individuelt til den enkelte
patient afhængig af den metaboliske respons (blodsukker, HbA
1c
).
_dk_hum_43535_spc.doc_
_Side 1 af 11_
•
Initialdosis
Den anbefalede initialdosis er 30 mg dagligt (½ Gliclazid Uno
“Servier” 60 mg tablet). Hvis
dette giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan denne dosering
anvendes som
vedligeholdelsesdosis.
Hvis dette ikke giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan
doseringen øges trinvist til 60,
90 eller 120 mg dagligt. Der skal være et interval på mindst 1
måned mellem to dosisøgninger
- undtagen for patienter hos hvem blodglukose ikke viser nogen form
for reduktion efter 14
dages behandling. I sådanne tilfælde kan man øge doseringen ved
slutningen af anden
behandlingsuge.
Den anbefalede maksimumdosis på 120 mg dagl