GLIBENCLAMIDA ARENA 3,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GLIBENCLAMIDUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A10BB01

INN (nume internaţional):

GLIBENCLAMIDUM

Dozare:

3,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE , EXCLUSIV INSULINE SULFONAMIDE, DERIVATI DE UREE

Rezumat produs:

12121/2019/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr.; 12121/2019/02 Cutie cu 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 12121/2019/01 Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 10 compr.; 78/2007/03 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 78/2007/02 Cutie x 1 flac. PEID x 100 compr.; 78/2007/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12120/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _12121/2019/01-02-03 _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
GLIBENCLAMIDĂ ARENA 1,75 MG COMPRIMATE
GLIBENCLAMIDĂ ARENA 3,5 MG COMPRIMATE
Glibenclamidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Glibenclamidă Arena și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Glibenclamidă Arena
3.
Cum să utilizați Glibenclamidă Arena
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glibenclamidă Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE GLIBENCLAMIDĂ ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glibenclamidă Arena conține ca substanță activă glibenclamida
care este un medicament care aparține
clasei medicamentelor antidiabetice orale, derivați de sulfoniluree.
Acesta stimulează eliberarea
insulinei din pancreas.
Glibenclamidă Arena este utilizat pentru tratamentul diabetului
zaharat de tip 2 (insulino-
independent), atunci când nu poate fi controlat numai prin dietă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GLIBENCLAMIDĂ ARENA
_ _
NU UTILIZAȚI GLIBENCLAMIDĂ ARENA:
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la glibenclamidă, alţi
derivaţi de sulfoniluree, alte
sulfonamide sau la oricare dintre celelalte

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12120/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _12121/2019/01-02-03
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glibenclamidă Arena 1,75 mg comprimate
Glibenclamidă Arena 3,5 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_Glibenclamidă Arena 1,75 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine glibenclamidă 1,75 mg sub formă de
glibenclamidă.
Excipient: lactoză monohidrat 63,33 mg/comprimat
_Glibenclamidă Arena 3,5 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine glibenclamidă 3,5 mg sub formă de
glibenclamidă.
Excipient cu efect cunoscut : lactoză monohidrat 126,66 mg/comprimat
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Glibenclamidă Arena 1,75 mg, comprimate _
Comprimate neacoperite, rotunde, plate, de culoare aproape albă,
avand inscripţionate pe una din feţe
„G”, cu diametrul 6 mm.
_Glibenclamidă Arena 3,5 mg, comprimate _
Comprimate neacoperite, rotunde, plate, de culoare aproape albă,
avand inscripţionate pe una din feţe
„G
L
”, cu diametrul 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Diabet zaharat de tip 2 (non-insulino-dependent), cand glicemia este
insuficient controlată prin regim
dietetic.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul este rezervat adulţilor.
La fel ca pentru toate antidiabeticele orale, doza va fi adaptată
individual.
In cazul unui dezechilibru metabolic tranzitoriu, la pacienţii la
care in mod obişnuit starea clinică este
bine controlată prin regim dietetic, poate fi suficientă
administrarea produsului pentru o scurtă
perioadă.
2
_Pacienţi cu vârsta sub 65 ani _
:
Doza iniţială recomandată este de 1,75 mg glibenclamidă pe zi,
administrată inaintea micului dejun;
apoi, doza se creşte treptat pană la 3,5 mg glibenclamidă pe zi, in
funcţie de valoarea glicemiei,
repartizand doza inainte de cele 2-3 mese principale. Doza va fi
crescută la intervale de cateva zile.
Dozele zilnice de pa