GLETOR 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ATORVASTATINUM

Disponibil de la:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.

Codul ATC:

C10AA05

INN (nume internaţional):

ATORVASTATINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

ACTAVIS HF.

Grupul Terapeutică:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6831/2014/01-14_ Anexa 1'_ 6832/2014/01-14 _ _ 6833/2014/01-14 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLETOR 10 MG COMPRIMATE FILMATE
GLETOR 20 MG COMPRIMATE FILMATE
GLETOR 40 MG COMPRIMATE FILMATE
atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gletor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gletor
3.
Cum să luaţi Gletor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gletor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLETOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gletor face parte din grupa medicamentelor cunoscute sub denumirea de
statine, care acţionează prin
reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism.
Gletor este utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi
trigliceride din sânge, atunci când
regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă
aveţi un risc crescut de boală
cardiacă, Gletor poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar
dacă valoarea colesterolului
dumneavoastră este normală. În timpul tratamentului trebuie
continuată o dietă standard de reducere a
colesterolului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLETOR
NU LUAŢI GLETOR
-
dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la atorvastatină sau la orice
medicame

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6831/2014/01-14_ Anexa 2 _ 6832/2014/01-14 _ _ 6833/2014/01-14_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gletor 10 mg comprimate filmate
Gletor 20 mg comprimate filmate
Gletor 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine: atorvastatină 10 mg, 20 mg sau 40
mg (sub formă de atorvastatină
calcică).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
10 mg: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu
diametrul de 7 mm.
20 mg: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu
diametrul de 9 mm.
40 mg: comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare albă, cu
dimensiuni de 8,2 x 17 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Hipercolesterolemie _
Gletor este indicat ca adjuvant al regimului alimentar pentru
scăderea valorilor crescute ale colesterolului
total (C-total), LDL-colesterolului (LDL-C), apolipoproteinei B şi
trigliceridelor, la adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârsta de 10 ani sau peste cu hipercolesterolemie primară,
incluzând hipercolesterolemia familială
(varianta heterozigotă) sau hiperlipidemie mixtă (corespunzătoare
tipurilor IIa şi IIb conform clasificării
Fredrickson) atunci când răspunsul la dieta şi alte măsuri
non-farmacologice nu sunt adecvate.
De asemenea, Gletor este indicat pentru reducerea concentraţiilor
plasmatice ale C-total, LDL-C la adulţii
cu hipercolesterolemie familială homozigotă, ca terapie adjuvantă
la tratamente hipolipemiante (de
exemplu afereza LDL) sau când aceste tratamente nu sunt disponibile.
_Prevenţia bolii cardiovasculare _
Prevenţia evenimentelor cardiovasculare la pacienţii adulţi cu risc
estimat înalt pentru un prim eveniment
cardiovascular (vezi pct. 5.1), ca adjuvant pentru corectarea altor
factori de risc.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
_ _
Doze
Înainte de adminis