Glencet 5 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levocetirizinum

Disponibil de la:

Glenmark Pharmaceuticals Limited

Codul ATC:

R06AE09

INN (nume internaţional):

Levocetirizinum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Glenmark Pharmaceuticals Limited, India

Data de autorizare:

2019-12-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLENCET 5 MG COMPRIMATE FILMATE
_Levocetirizinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
LUAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT CONFORM INDICAŢIILOR DIN ACEST
PROSPECT SAU INDICAŢIILOR
MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTULUI.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Glencet şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Glencet
3. Cum să utilizați Glencet
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Glencet
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE GLENCET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glencet este un medicament antialergic pentru tratamentul semnelor de
boală (simptomelor)
asociate cu reacţii alergice, cum ar fi:
- rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă);
- urticaria.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLENCET
NU LUAŢI GLENCET:
- Dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la diclorhidrat de
levocetirizină/cetirizină, la hidroxizină sau
la unul dintre ceilalţi componenţi ai Glencet (vezi pct. 6).
- Dacă funcţia dumneavoastră renală este complet sau aproape
complet afectată (anuria, clearance-
ul creatininei sub 10 ml/min).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
-
Administrarea levocetirizinei comprimate nu este recomandată la copii
cu vârsta sub 6
ani, deoarece comprimatele filmate disponibile nu permit ajustarea
corespunzătoare a dozei.
-
Pacienţilor cu funcţie renală afectată li se poate

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GLENCET 5 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine diclorhidrat de levocetirizină 5
mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 63,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate acoperite de culoare albă, ovale, biconvexe, pe o față
gravate cu litera „G” și cu linie
mediană, iar pe cealaltă față netede.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Glencet 5 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul
simptomatic al rinitei alergice
(inclusiv al rinitei alergice persistente) și urticariei la adulți
și copii cu vârsta de 6 ani și peste.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani:
Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 comprimat filmat).
_Vârstnici _
Ajustarea dozei este recomandată la pacienții vârstnici cu
afecțiuni renale moderate sau severe
(vezi afecțiunile renale).
_Insuficienţa renală _
Intervalul de dozare trebuie sa fie individual în raport cu funcția
renală. Ajustarea dozei se
face aşa cum este indicat în tabelul următor. Pentru utilizarea
tabelului de dozaj, este necesară
estimarea a clearance-ului creatininei pacientului (CLcr) în ml/min.
CLcr (ml/min) poate fi
estimat din determinarea creatininei serice (mg/dl), folosind
următoarea formulă:
CLcr = {[140 – vârsta (ani)] x greutatea (kg) / 72 x creatinina
serică (mg/dl)}x 0,85 (pentru femei)
Ajustarea dozei la pacienții cu insuficienţă renală:
GRUPUL
CLEARANCE-UL CREATININEI
(ML/MIN)
DOZAREA ȘI FRECVENȚA
Funcţie renală normală
≥ 80
5 mg o dată pe zi
Insuficienţă renală ușoară
50 - 79
5 mg o dată pe zi
Insuficienţă renală moderată
30 - 49
5 mg o dată la fiecare 2 zile
Insuficienţă renală severă
< 30
5 mg o dată la fiecare 3 zile
Boala renală în stadiul terminal –
pacienți ce necesită dializă
< 10
Tratament cont