Glemont CT 5 5 mg comprimate masticabile

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Montelukastum

Disponibil de la:

Glenmark Pharmaceuticals Limited

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

Montelukastum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate masticabile

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Glenmark Pharmaceuticals Limited, India

Data de autorizare:

2019-12-26

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLEMONT CT 5 5 mg comprimate masticabile
Montelukast
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
CA
DUMNEAVOASTRĂ
SAU
COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ SĂ ÎNCEPEŢI SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru
copilul dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi simptome cu ale
copilului dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este GLEMONT CT 5 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GLEMONT CT 5
3. Cum se utilizează GLEMONT CT 5
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează GLEMONT CT 5
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GLEMONT CT 5 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
GLEMONT
CT
5
este
un
antagonist
al
receptorilor
pentru
leucotriene,
care
blochează
efectul
substanţelor numite leucotriene.
Leucotrienele determină îngustarea şi inflamarea căilor
respiratorii din plămâni.
Prin
blocarea
leucotrienelor,
GLEMONT
CT
5
ameliorează
şi
controlează
simptomele
astmului
bronşic.
Medicul dumneavoastră a prescris GLEMONT CT 5 pentru tratamentul
astmului bronşic al copilului
dumneavoastră, pentru prevenirea simptomelor de astm bronşic din
timpul zilei şi nopţii.
-
GLEMONT CT 5 este utilizat pentru tratamentul pacienţilor copii și
adolescenți cu vârsta
cuprinsă între 6 şi 14 ani care nu sunt controlaţi adecvat prin
tratamentul actual şi care necesită
tratament suplimentar.
-
De asemenea, GLEMONT CT 5 poate fi utilizat ca alternativă de
tratament la corticosteroizii
administraţi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GLEMONT CT 5, 5 mg comprimate masticabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat masticabil conţine montelukast sodic, echivalent cu
montelukast 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: aspartam (E 951) 1,5 mg per comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile.
Glemont CT 5: Comprimat masticabil biconvex, neacoperit, de culoare de
la alb la aproape alb, marcat
cu „G” pe o față și „391” pe cealaltă față.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Glemont CT 5 este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca
terapie asociată, la pacienţii cu astm
bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care
nu sunt controlaţi terapeutic în mod
corespunzător cu corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie
şi la care administrarea "la nevoie" a
beta-agoniştilor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un
control clinic adecvat al astmului bronşic.
De asemenea, Glemont CT 5 poate reprezenta o opţiune terapeutică
alternativă la corticosteroizii
administraţi pe cale inhalatorie în doze mici, la pacienţii cu astm
bronşic persistent de intensitate
uşoară, care nu au prezentat în antecedentele recente crize grave
de astm bronşic care să necesite
administrarea
de
corticosteroizi
pe
cale
orală
şi
care
au
demonstrat
incapacitate
de
utilizare
a
corticosteroizilor pe cale inhalatorie (vezi pct. 4.2).
Glemont
CT
5
este
indicat,
de
asemenea,
în
profilaxia
astmului
bronşic
a
cărui
componentă
predominantă este bronhoconstricţia indusă de efortul fizic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică recomandată pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6
şi 14 ani este de un comprimat
masticabil de 5 mg pe zi, administrat seara la culcare. În ceea ce
priveşte administrarea în raport cu
alimentaţia, GLEMONT CT 5 trebuie luat cu 1 oră înainte sau 2 ore
după masă. Nu este necesară
ajustarea dozei în cadrul a