Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pilocarpinhydrochlorid; Phenylephrinhydrochlorid
S & K Pharma GmbH (3275281)
Pilocarpine Hydrochloride, Phenylephrine Hydrochloride
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Pilocarpinhydrochlorid (00263) 20 Milligramm; Phenylephrinhydrochlorid (01685) 0,6 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2004-11-30
GLAUKO BICIRON 2%/0,06% ZUL.-NR.: 6709626.01.00 AUFLAGEN ZUR FORMALPHARMAZIE VOM 29.11.2004 TEXT DER FACHINFORMATION FACHINFORMATION S & K PHARMA GMBH GLAUKO BICIRON ® 2%/0,06% 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glauko Biciron ® 2%/0,06% Augentropfen 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antiglaukomatosum 3.2 WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 ml Glauko Biciron ® 2%/0,06% enthält 20,0 mg Pilocarpinhydrochlorid sowie 0,6 mg Phenylephrinhydrochlorid; mit 0,05 mg Benzalkoniumchlorid konserviert. 3.3 WEITERE WESENTLICHE BESTANDTEILE (Hilfsstoffe) Glauko Biciron ® 2%/0,06% enthält Sorbitol, Polyvinylalkohol, Wasser für Injek- tionszwecke. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Chronisches Offenwinkelglaukom (Glaucoma chronicum simplex), das einer lokalen medikamentösen Behandlung zugänglich ist. 5. GEGENANZEIGEN Glauko Biciron ® 2%/0,06% Augentropfen dürfen nicht angewendet werden beim akuten Glaukomanfall, bei akuter Iritis oder anderen Erkrankungen, bei denen eine Pupillenverengung zu vermeiden ist. Außerdem bei Überempfindlichkeit gegen Pilocarpin, Phenylephrinhydrochlorid oder Benzalkoniumchlorid. In der Stillzeit. SCHWANGERSCHAFT: Es liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen mit einer Anwendung von Glauko Biciron 2%/0,06% in der Schwangerschaft vor. Bei Neugeborenen, deren Mütter kurz vor der Geburt mit dem in Glauko Biciron 2%/0,06% enthaltenen Wirkstoff Pilocarpin behan- delt wurden, sind Hyperthermie, Unruhezustände, Krampfanfälle sowie eine erhöhte Diaphorese beschrieben worden. Tierstudien mit den in Glauko Biciron 2%/0,06% enthaltenen Wirkstoffen Pilocarpin und Phenylephrin haben Reproduktionstoxizität gezeigt. Da auch bei einer topischen Anwendung von Pilocarpin und Phenylephrin eine syste- mische Verfügbarkeit gegeben ist und damit unerwünschte Effekte auf das ungebo- rene Kind nicht ausgeschlossen werden können, darf Glauko Biciron 2%/0,06% in der Schwangerschaft nur bei zwingender Indikation und nach Citiți documentul complet