Glametazon unguent 0,5 mg + 30 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Betamethasonum + Acid salicylicum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

D07XC01

INN (nume internaţional):

Betamethasonum + Acidum salicylicum

Dozare:

0,5 mg + 30 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Farmaprim S.R.L.

Data de autorizare:

2013-02-28

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
GLAMETAZON 
unguent 
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18822 DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ_ _
Glametazon
DCI-UL SUBSTANŢELOR  ACTIVE
Betamethasonum
Acidum  salicylicum 
COMPOZIŢIA 
1 g unguent conţine:
_substanţe active:_ betametazonă (sub
formă de betametazonă dipropionat) 0,5 mg; acid salicilic 30 
mg;
_excipienţi: _parafină lichidă, parafină albă moale.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent. 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Unguent de culoare albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Corticosteroizi de uz dermatologic. Corticosteroid
cu potenţă mare, alte combinaţii,  D07XC01.

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Glametazon este un medicament combinat,
acţiunea căruia este determinată de componentele sale.
_Betametazonă   dipropionat_  este   un   glucocorticosteroid   cu   potenţă   mare   cu   efect   antiinflamator, 
antialergic, antiexudativ, antiproliferativ şi  vasoconstrictor. 
Inhibă secreţia mediatorilor inflamaţiei, preîntîmpină acumularea periferică a neutrofilelor, ce duce 
la   micşorarea   exudatului   inflamator   şi   sintezei   citochinelor,   inhibă   migrarea   macrofagilor, 
micşorează procesele infiltrative şi granulaţia.
_Acidul   salicilic_  la   utilizare   topică   posedă   acţiune   cheratolitică,   bacteriostatică   şi   antimicotică. 
Posedă proprietăţi emoliente, îndepărtează epiteliul cornos şi descuamează epidermul, duce la o 
penetrare mai bună a betametazonei.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
În cazul utilizării topice la nivelul ţesutului cutanat intact absorbţia componentelor medicamentului 
poate fi neînsemnată. Inflamaţia sau alte leziuni cutanate, a

Caracteristicilor produsului

_SUMARUL CARACTERISTICELOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS_
_GLAMETAZON_
_UNGUENT_
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
_ _GLAMETAZON
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Betamethasonum
Acidum salicylicum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU 1 G UNGUENT:
NR.
DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA, MG
CONDIŢII DE CALITATE
SUBSTANŢE ACTIVE
1.
Betametazonă dipropionat
(echivalent cu betametazonă)
0,64
(0,5)
Ph. Eur.
2.
Acid salicilic
30,0
Ph. Eur.
EXCIPIENŢI
3.
Parafină lichidă
100,0
Ph. Eur.
4.
Parafină albă moale
până la 1000
Ph. Eur.
TOTAL
1000
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Unguentul
este indicat pentru ameliorarea manifestarilor inflamatorii ale
dermatozelor
hiperkeratozice şi uscate, care răspund la tratamentul cu
corticosteroizi, inclusiv:
- psoriazis;
- dermatită atopică cronică;
- neurodermită;
- lichen plan;
- eczemă (numulară, eczema palmei, dermatită eczematoasă);
- dishidroză cutanată;
- dermatită seboreică;
- ichtioză si alte afectiuni ihtiozice.
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_
Extern.
Unguentul se aplică în strat subţire pe toată suprafaţa afectată
a tegumentelor, masând uşor, de 2
ori pe zi. În cazuri uşoare este suficientă o singură aplicare pe
zi.
Durata tratamentului se stabileşte în dependenţă de gravitatea şi
evoluţia afecţiunii.
_4.3 CONTRAINDICAŢII:_
-
Hipersensibilitate la componentele medicamentului;
-
infecţii bacteriene, virale, fungice sau parazitare;
-
tuberculoză cutanată;
-
sifilis cutanat;
-
neoplasme cutanate;
-
reacţia pielii la vaccinare;
-
acnee rozacee şi acnee vulgară;
-
dermatita periorală;
- 1 -
-
leziuni ulcerative ale tegumentelor;
-
copii cu vârsta sub 2 ani.
_4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:_
A se evita contactul cu ochii şi alte mucoase.
Nu se recomandă aplicarea unguentului pe plăgi deschise, tegumentele
lezate şi sub pansament
ocluziv.
În cazul apariţiei iritaţiei pielii,
inclusiv xerodermia excesivă sau alte