GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GINKGO BILOBA

Disponibil de la:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N06DX02

INN (nume internaţional):

GINKGO BILOBA

Dozare:

80mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

Rezumat produs:

12575/2019/02 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12575/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 2920/2010/02 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 2920/2010/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12575/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
GINKGO BILOBA BIOFARM 80 MG COMPRIMATE FILMATE
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați GINKGO BILOBA BIOFARM
80 mg
3.
Cum să utilizaţi GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE GINKGO BILOBA BIOFARM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg conţine extract uscat standardizat din
frunze de Ginkgo Biloba.
Substanţele active din acest extract sunt glicozide gingkoflavonice
şi terpene lactonice.
Este indicat în:
-
tratamentul simptomatic la vârstnici al tulburărilor funcţiilor
cerebrale care apar odată cu
vârsta (cu excepţia maladiei Alzheimer şi a altor demenţe)
manifestate ca: tulburări de memorie,
scăderea capacităţii intelectuale, dificultăţi de concentrare,
confuzie, oboseală, stare depresivă,
agitaţie, dureri de cap, uneori tulburări de comportament;
-
tratamentul simptomatic al claudicaţiei intermitente (crampe
dureroase de la nivelul gambei
care apar de obicei în timpul mersului) apărute în unele boli ale
arterelor de la nivelul membrelor
inferioare (arteriopatii cronice obliteran

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12575/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine 80 mg extract uscat din frunze de Ginkgo
biloba (35-45:1), standardizat
în 19,2 – 23,2 mg glicozide ginkgoflavonice şi 4,8 – 7,2 mg
terpene lactonice (ginkgolide şi
bilobalidă).
Excipient: lactoză 195 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, lenticulare, de culoare brun deschis, cu
suprafaţă intactă, uniform
pigmentată.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
- tratament simptomatic al deficitelor patologice cognitive şi
neurosenzoriale cronice la vârstnici
(tulburări de atenţie, de memorie etc.), cu excepţia maladiei
Alzheimer şi a altor demenţe;
- tratament simptomatic al claudicaţiilor intermitente din
arteriopatiile cronice obliterante ale
membrelor inferioare (stadiul 2);
NB: Această indicaţie se bazează pe teste clinice, dublu orb,
placebo controlate, care arată o creştere
de cel puţin 50% a perimetrului de mers la 50-60% dintre bolnavii
trataţi, comparativ cu 20-40%
dintre bolnavii care urmează doar regim igieno-dietetic;
- ameliorarea fenomenelor de tip Raynaud;
- tratament adjuvant la pacienţii cu scăderea acuităţii auditive
şi în unele cazuri de sindroame
vertiginoase şi/sau acufene, presupuse a fi de origine vasculară;
- tratament adjuvant în cazul scăderii acuităţii vizuale şi în
tulburări ale câmpului vizual, presupuse a fi
de origine vasculară.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Oral, câte 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi, cu ½ pahar de apă,
în timpul mesei.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la extract standardizat de Ginkgo biloba sau la
celelalte componente ale
medicamentului.
2
Episoade de convulsii în antecedente.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢI