Gevilon 450 mg Filmtabletten

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prospect Prospect (PIL)
01-04-2021

Ingredient activ:

gemfibrozilum

Disponibil de la:

Pfizer AG

Codul ATC:

C10AB04

INN (nume internaţional):

gemfibrozilum

Forma farmaceutică:

Filmtabletten

Compoziție:

gemfibrozilum 450 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, polysorbatum 80, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.34 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, simethiconum, talcum, macrogolum 6000, E 171, pro compresso obducto.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Fettstoffwechselstörungen

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1985-05-12

Prospect

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
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haben wie Sie, könnte ihnen
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Gevilon® 450 / Gevilon® Uno
Pfizer AG
Was ist Gevilon 450 mg / Gevilon Uno und wann wird es angewendet?
Gevilon 450 mg / Gevilon Uno gehört zu den so genannten Fibraten,
einer Wirkstoffgruppe, die zur
Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser
Fettarten sind die Triglyceride.
Gevilon 450 mg / Gevilon Uno wird neben fettarmer Diät und anderen
nicht-medikamentösen Therapien
(z.B. sportliche Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den
Blutfettspiegel zu senken.
Gevilon 450 mg / Gevilon Uno kann bei Männern mit erhöhtem Risiko
und erhöhten Werten für das
«schlechte» Cholesterin zur Verringerung von Herzbeschwerden
angewendet werden, wenn andere
Arzneimittel (Statine) nicht geeignet sind.
Gevilon 450 mg / Gevilon Uno kann auch bei Patienten verordnet werden,
bei denen keine anderen Fett
senkenden Arzneimittel zur Reduzierung des Blut-Cholesterinspiegels
verordnet werden können.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Am Anfang jeder Behandlung erhöhter Blutfettwerte steht die Beratung
durch den Arzt oder die Ärztin.
In vielen Fällen sind erhöhte Blutfettwerte durch Änderung der
Ernährung, vermehrte körperliche
Bewegung, Gewichtsabnahme, verminderten Alkoholkonsum und ausreichende
Behandlung einer
zusätzlich bestehenden anderen Stoffwechselerkrankung
(Zuckerkrankheit, Gicht) günstig zu
beeinflussen.
Diese Massnahmen sollten Sie während der Einnahme des Arzneimittels
beibehalten. Vergessen Sie
dabei nicht, dass das Einstellen des Zigaretten-Rauchens ebenfalls
sehr wichtig ist. Eine medikam
                                
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Caracteristicilor produsului

                                FACHINFORMATION
Gevilon® 450/Gevilon® Uno
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Gemfibrozilum.
Hilfsstoffe:
Gevilon 450: Cellulosum microcristallinum, Amylum pregelificatum,
Silica colloidales anhydrica,
Polysorbatum 80, Carboxymethylamylum natricum, Magnesii stearas,
Filmüberzug Opadry OY-S-
7163 (Methylhydroxypropylcellulosum, Talcum, Titanii dioxidum [E171],
Macrogolum 6000,
Dimeticonum).
Gevilon Uno: Amylum pregelificatum, Carboxymethylamylum natricum A,
Silicii dioxidum
praecipitatum, Polysorbatum 80, Silica colloidales anhydrica, Magnesii
stearas, Filmüberzug Opadry
White (Hydroxypropylmethylcellulosum, Talcum, Titanii dioxidum [E171],
Macrogolum 6000,
Simeticonum).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Gevilon 450: Filmtablette (weiss, mattglänzend, oblong, bikonvex,
ohne Prägung) zu 450 mg
Gemfibrozil.
Gevilon Uno: Filmtablette (weiss, oval, bikonvex, ohne Prägung) zu
900 mg Gemfibrozil.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Gevilon ist indiziert als unterstützende Behandlung neben einer Diät
und anderen nicht-
medikamentösen Therapien (z.B. sportliche Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende
Erkrankungen:
·Schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte.
·Gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird.
·Primäre Hypercholesterinämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist
oder nicht vertragen wird.
Primäre Prävention
Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Männern mit erhöhtem
Nicht-HDL-Cholesterin, bei
denen ein hohes Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses
besteht, wenn ein Statin
kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen – Klinische
Wirksamkeit»).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Gevilon Uno Filmtabletten: 1 Filmtablette abends.
Gevilon 450 Filmtabletten: 2 Filmtabletten abends.
Die Wirkung von Gevilon ist im Einzelfall verschieden stark
ausgeprägt. Unter Kontrolle der
Blutlipidspiegel kann eine Dosisanpassung im Bereich von 900-1350 m
                                
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