GESITA 200MG/20ML KONSANTRE INFÜZYONLUK ÇÖZELTI, 1 FLAKON

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

gemsitabin hidroklorür

Disponibil de la:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

L01BC05

INN (nume internaţional):

gemcitabine hydrochloride

Tip de prescriptie medicala:

Normal

Zonă Terapeutică:

sonrası

Statutul autorizaţiei:

Aktif

Data de autorizare:

2013-09-05

Prospect

1 / 10 
KULLANMA TALİMATI 

GESİTA 200 MG / 20 ML KONSANTRE INFÜZYONLUK ÇÖZELTI 
DAMAR YOLUYLA KULLANILIR. 


  _ETKIN MADDE: _Gemsitabin (hidroklorür olarak). 
GESİTA 200 mg gemsitabine eşdeğer miktarda gemsitabin
hidroklorür içerir. 



_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum asetat trihidrat, sodyum hidroksit,
enjeksiyonluk su 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 



_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_ _
_1. GESİTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GESİTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GESİTA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GESİTA’NIN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. GESİTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
GESİTA  ambalajı,  konsantre  çözelti  içeren  cam  bir  flakondan  oluşur.  Çözelti  halinde  bulunan 
GESİTA berrak, renksiz ila soluk sarı
renkte çözelti görünümündedir. 

Hastane  eczacısı,  hemşire  veya  doktor  GESİTA’yı  poşet  veya  pompadan  geçirerek  tüp  ve  iğne 
yardımıyla damarlarınızdan birine verir.
Buna intravenöz infüzyon adı verilir. 

GESİTA  sitotoksik  bir  ilaçtır.  Sitotoksik  ilaçl

Caracteristicilor produsului

1 / 19 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

GESİTA 200 mg / 20 ml konsantre infüzyonluk çözelti  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Her
flakon 200 mg gemsitabine eşdeğer miktarda 227.8 mg gemsitabin
hidroklorür içerir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Her 200 mg’lık flakon; 
21.5 mg sodyum (<1 mmol) içerir. 
Sodyum asetat trihidrat 

27.2 mg  
Sodyum hidroksit 

29.4 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 

Konsantre infüzyonluk çözelti  

GESİTA berrak, renksiz ila soluk sarı
renkte çözelti görünümündedir. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
MESANE KANSERI: Gemsitabin, tek başına veya platin türevi ilaçlarla birlikte ileri evre (lokal ileri 
veya metastatik) mesane kanserinin tedavisinde endikedir. 

KÜÇÜK HÜCRELI DIŞI AKCIĞER KANSERI: Gemsitabin, lokal ileri evre veya metastatik küçük hücreli 
dışı  akciğer  kanseri  tedavisinde  sisplatin  ile  birlikte  ilk  basamakta  endikedir.  Sisplatinin 
kontrendike olduğu
hastalarda tek başına ya da sitostatik ilaçlarla birlikte kullanılabilir. 

MEME  KANSERI:  Gemsitabin,  lokal  ileri  evre  veya  metastatik  meme  kanserinde  kombinasyon 
tedavisi  bünyesinde  endikedir.  Klinik  olarak  kontrendike  olmadığı  takdirde,  önceki  tedavide 
antrasiklin uygulanmış olmalıdır. 

PANKREAS KANSERI: Gemsitabin, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik pankreas adenokarsinomlu 
yeterli kemik iliği rezervi olan iyi durumdaki hastaların
tedavisi için endikedir. 

OVER KANSERI: Gemsitabin, platin ya da taksana dirençli nüks
over kanseri tedavisinde endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
Sitotoksik  ilaçlar  konusunda  deneyimli  bir  hekim  tarafından  veya  onun