Gervaton 40 mg filmsko obložene tablete

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

valsartan

Disponibil de la:

Synthon BV

Codul ATC:

C09CA03

INN (nume internaţional):

valsartan

Forma farmaceutică:

filmsko obložena tableta

Compoziție:

valsartan 40 mg / 1 tableta

Calea de administrare:

Peroralna uporaba

Unități în pachet:

14 tableta

Tip de prescriptie medicala:

Rp

Grupul Terapeutică:

valsartan

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2018-02-21

Prospect

1.3.5
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
GERVATON 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri
koli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Gervaton in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gervaton
3.
Kako jemati zdravilo Gervaton
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gervaton
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GERVATON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Gervaton sodi v skupino zdravil, znano pod imenom antagonisti
receptorjev angiotenzina II,
ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v
telesu, ki povzroči, da se krvne žile
stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka. Zdravilo Gervaton
deluje tako, da zavira delovanje
angiotenzina II, zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se
zniža.
Zdravilo Gervaton SE LAHKO UPORABLJA PRI DVEH RAZLIČNIH BOLEZENSKIH
STANJIH:
zA ZDRAVLJENJE LJUDI PO NEDAVNEM SRČNEM NAPADU (miokardni infarkt).
»Nedavni« pri tem
pomeni pred 12 urami do 10 dnevi;
ZA ZDRAVLJENJE SIMPTOMATSKEGA SRČNEGA POPUŠČANJA. Zdravilo Gervaton
uporabimo takrat,
kadar ne moremo uporabiti zdravila iz skupine, ki se imenuje zaviralci
angiotenzinske
konvertaze (ACE) (zdravila za zdravljenje srčnega popuščanja),
lahko pa ga uporabimo poleg
zaviralca ACE, kadar ne moremo uporabiti antagonistov adrenergičnih
receptorjev beta (druga
vrsta zdravil za zdravljenje srčnega popuščanja). Simptomi srčnega
popuščanja vključujejo
zadihanost ter otekanje stopal in nog zaradi zastajanja tekočine. Do
tega pride takrat, ko srčna
črpalka ne

Caracteristicilor produsului

1.3.5
Povzetek glavnih značilnosti zdravila
1.
IME ZDRAVILA
Gervaton 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 40 mg valsartana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Rumena, ovalna, bikonveksna tableta z razdelilno zarezo in oznako
»V9SN« na eni strani ter
oznako »40« na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Nedavni miokardni infarkt
Zdravljenje klinično stabilnih bolnikov s simptomatskim srčnim
popuščanjem ali asimptomatsko
sistolično disfunkcijo levega prekata po nedavnem miokardnem infarktu
(12 ur–10 dni) (glejte
poglavji 4.4 in 5.1).
Srčno popuščanje
Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja v primerih, ko ni
mogoče uporabiti zaviralcev
angiotenzinske konvertaze (ACE) ali kot dodatno zdravljenje poleg
zaviralcev ACE, ko ni mogoče
uporabiti antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (glejte
poglavji 4.4 in 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
Nedavni miokardni infarkt
Pri klinično stabilnih bolnikih je mogoče zdravljenje začeti že 12
ur po miokardnem infarktu. Po
začetnem odmerku 20 mg dvakrat na dan je treba v naslednjih nekaj
tednih valsartan titrirati na
40 mg, 80 mg in 160 mg dvakrat na dan. Za začetni odmerek je na voljo
40-miligramska deljiva
tableta.
Največji ciljni odmerek je 160 mg dvakrat na dan. Večinoma se
priporoča, da bolniki dosežejo
raven odmerka 80 mg dvakrat na dan v dveh tednih po začetku
zdravljenja, največji ciljni odmerek,
160 mg dvakrat na dan, pa dosežejo v treh mesecih, glede na to, kako
bolnik odmerjanje prenaša.
Če pride do simptomatske hipotenzije ali ledvične disfunkcije, je
treba razmisliti o zmanjšanju
odmerka.
Valsartan lahko uporabljajo bolniki, ki se zdravijo z drugimi zdravili
po miokardnem infarktu, npr.
s trombolitiki, acetilsalicilno kislino, antagonisti adrenergičnih
receptorjev beta, statini in diuretiki.
Kombinacija z zaviralci ACE ni