GEROVITAL H³ 100mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PROCAINI HYDROCHLORIDUM

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A13AN01

INN (nume internaţional):

PROCAINI HYDROCHLORIDUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

TONICE TONICE

Rezumat produs:

14179/2021/01 Cutie cu 2 blist. Al-PVC/Aclar opaca x 12 compr. film.; 5967/2013/01 Cutie cu 2 blistere din folie de Al si folie laminata din PVC/Aclar opaca a cate 12 comprimate filmate;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 14179/2021/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
GEROVITAL H
3
100 MG
COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de procaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gerovital H
3
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Gerovital H
3
3.
Cum să luați Gerovital H
3
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gerovital H
3
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GEROVITAL H
3 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gerovital H
3
este un medicament care conţine o substanţă numită clorhidrat de
procaină.
Acest medicament este utilizat pentru prevenirea fenomenelor de
îmbătrânire.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI
ÎNAINTE SĂ LUAȚI GEROVITAL H
3
NU LUAȚI GEROVITAL H
3
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de procaină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială severă);
-
tratament concomitent cu sulfamide (cu excepţia celor antidiabetice)
şi cu acetilcolinesterazice:
neostigmină, ezerină (fizostigmină) şi piridostigmină, deficit de
colinesterază;
-
epilepsie necontrolată prin administrarea tratamentului;
-
tulburări de conducere ale impulsurilor la nivelul inimii (bloc
atrioventricular de grad II sau III
fără stimulator cardiac);
AT

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 14179/2021/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gerovital
H
3
100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conține clorhidrat de procaină 100 mg
Excipient cu efect cunoscut: metabisulfit de potasiu 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă
.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia fenomenelor degenerative datorate vârstei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Între seriile de tratament injectabil, pentru care doza recomandată
este de 5 ml (o fiolă) soluţie
injectabilă Gerovital H
3
_ _
intramuscular pe zi, de 3 ori pe săptămână, 4 săptămâni se va
adăuga
tratament oral – câte 2 comprimate filmate Gerovital H
3
_ _
pe zi, 12 zile. Tratamentul se repetă de 5 –
6 ori pe an.
În unele cazuri, în funcţie de intensitatea şi localizarea
procesului degenerativ, tratamentul poate fi
exclusiv oral: câte 3 comprimate filmate Gerovital H
3
_ _
pe zi, timp de 21 zile, în 6 – 8 serii pe an.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Hipotensiune arterială severă.
Tratament concomitent cu sulfamide (cu excepţia celor antidiabetice)
şi cu acetilcolinesterazice:
neostigmina, ezerina (fizostigmina) şi piridostigmina, deficit de
colinesterază.
Epilepsie necontrolată medicamentos.
Bloc atrioventricular de grad II sau III fără stimulator cardiac.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tratamentul trebuie efectuat sub supraveghere medicală, mai ales
prima serie, pentru a stabili doza
optimă.
2
Medicamentul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu
hipotensiune arterială ortostatică.
Deşi nu s-a demonstrat efectul carcinogen pentru clorhidratul de
procaină, medicamentul nu se
recomandă