GEROVITAL H³ 100 mg/5 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PROCAINI HYDROCHLORIDUM

Disponibil de la:

ZENTIVA SA - ROMANIA

Codul ATC:

A13AN01

INN (nume internaţional):

PROCAINI HYDROCHLORIDUM

Dozare:

100mg/5ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

TONICE TONICE

Rezumat produs:

5183/2012/ Cutie cu 10 fiole din sticla borosilicata, neutra de culoare bruna prevazute cu inel de rupere, cu punct de rupere sau cu inel de rupere si 2 inele de identificare (portocaliu si galben) pe gatul fiolei x 5 ml sol. inj.; 5183/2012/ Cutie cu 5 fiole din sticla borosilicata, neutra de culoare bruna prevazute cu inel de rupere, cu punct de rupere sau cu inel de rupere si 2 inele de identificare (portocaliu si galben) pe gatul fiolei x 5 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5183/2012/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GEROVITAL H
3 100 MG/5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de procaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Gerovital H
3
şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să vi se administreze Gerovital H
3
3.
Cum să vi se administreze Gerovital H
3
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gerovital H
3
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE GEROVITAL H
3 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gerovital H3 este un medicament care conţine o substanţă numită
clorhidrat de procaină.
Acest medicament este utilizat pentru prevenirea fenomenelor
degenerative datorate vârstei.
2.
ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE GEROVITAL H
3
NU UTILIZAŢI GEROVITAL H
3
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de procaină sau
la oricare dintre celelalte componente
ale Gerovital H
3
.
-
scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială severă);
-
tratament concomitent cu sulfamide (cu excepţia celor antidiabetice)
şi cu acetilcolinesterazice:
neostigmină, ezerină (fizostigmină) şi piridostigmină, deficit de
colinesterază.
-
epilepsie necontrolată prin administrarea tratamentului.
-
tulburări de conducere ale impulsurilor la nivelul inimii (bloc
atrioventricular de grad II sau III fără
stimulator cardiac);
-
pentru administrare în

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5183/2012/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gerovital H
3
100 mg/5 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml soluţie injectabilă conţine 100 mg clorhidrat de
procaină.
Excipienţi: acid benzoic 6 mg/5 ml, metabisulfit de potasiu 5 mg/5
ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia fenomenelor degenerative datorate vârstei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 5 ml (o fiolă) soluţie injectabilă
Gerovital H
3
_ _
intramuscular pe zi, de 3 ori pe
săptămână, 4 săptămâni. Tratamentul se repetă de 5 – 6 ori
pe an.
Între seriile de tratament injectabil se va adăuga tratament oral
– câte 2 drajeuri Gerovital H
3
_ _
pe zi, 12 zile.
În unele cazuri, în funcţie de intensitatea şi localizarea
procesului, tratamentul poate fi exclusiv oral: câte 3
drajeuri Gerovital H
3
_ _
pe zi, timp de 21 zile, în 6 – 8 serii pe an.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de procaină sau la oricare dintre
excipienţi.
Hipotensiune arterială severă.
Tratament concomitent cu sulfamide (cu excepţia celor antidiabetice)
şi cu acetilcolinesterazice:
neostigmina, ezerina (fizostigmina) şi piridostigmina, deficit de
colinesterază.
Epilepsie necontrolată medicamentos.
Bloc atrioventricular de grad II sau III fără stimulator cardiac.
Injectare intravasculară.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Înainte de începerea tratamentului cu Gerovital H
3
este obligatoriu să fie testată sensibilitatea la clorhidratul
de procaină, după cum urmează: se va administra subcutanat un ml
soluţie injectabilă Gerovital H
3
,
iar după
2
24 de ore testul se va repeta cu 1,5 ml soluţie injectabilă
administ