GENTAMICINA EIPICO 40 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GENTAMICINUM

Disponibil de la:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

J01GB03

INN (nume internaţional):

GENTAMICINUM

Dozare:

40mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE AMINOGLICOZIDICE ALTE AMINOGLICOZIDE

Rezumat produs:

8064/2015/01 Cutie cu 3 fiole din sticla tip I incolora cu capacitatea de 2,5 ml, continand 2 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8064/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GENTAMICINĂ EIPICO 40 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Sulfat de gentamicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gentamicină EIPICO şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gentamicină EIPICO
3.
Cum să utilizaţi Gentamicină EIPICO
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gentamicină EIPICO
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GENTAMICINĂ EIPICO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sulfat de gentamicină, substanța activă, aparţine unui grup de
antibiotice cunoscut ca aminoglicozide.
Gentamicina EIPICO soluţie injectabilă este utilizat în tratamentul
infecţiilor bacteriene inclusiv de tract
urinar (de exemplu rinichi şi vezică urinară), piept (de exemplu
plămâni) şi sânge (de exemplu bacteriemie şi
septicemie).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
GENTAMICINĂ EIPICO
NU UTILIZAŢI GENTAMICINĂ EIPICO:
-
dacă sunteţi alergic la gentamicină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
-
dacă suferiţi de myasthenia gravis
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Gentamicină EIPICO, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sa

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8064/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gentamicină EIPICO 40 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (2 ml) conţine sulfat de gentamicină, echivalentul a
80 mg gentamicină bază.
Excipient cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu 6,4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă pentru administrarea i.m./i.v
Soluţie limpede, incoloră până la galben pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Gentamicina este un antibiotic aminoglicozidic cu spectru larg de
acţiune, bactericid, fiind activ împotriva
mai multor tulpini de patogeni gram-pozitivi şi gram-negativi,
inclusiv specii de
_Escherichia, Enterobacter, _
_Klebsiella, Salmonella, Serratia, Shigella, Staphylococcus aureus, _
unele tulpini de
_ Proteus _
şi
_ Pseudomonas._
Gentamicina
este
deseori
eficientă
şi
împotriva
unor
tulpini
rezistente
la
alte
antibiotice
precum
streptomicina, kanamicina şi neomicina.
Gentamicina este eficientă şi împotriva stafilococilor
penicilino-rezistenţi dar rareori activă împotriva
streptococilor.
Gentamicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii
cauzate de organisme sensibile.
INFECŢII SEVERE CU GERMENI GRAM-NEGATIVI:
Infecţii de tract urinar superior şi inferior
Infecţii ale arsurilor şi plăgilor
Septicemie, bacteriemie
Abcese
Endocardite bacteriene subacute
Infecţii de tract respirator (Bronhopneumonie)
Infecţii neonatale
Infecţii ginecologice
INFECŢII CU GERMENI GRAM-POZITIVI:
Bacteriemie
Abcese
2
Infecţii ale plăgilor traumatice sau chirurgicale
Arsuri şi leziuni importante ale pielii
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Gentamicina este în mod obişnuit administrată intramuscular.
În cazul în care administrarea intramusculară nu este posibilă, de
exemplu pacienţi cu septicemie bacteriană
sau cei aflaţi în şoc,