Gentamicin B. Braun 3 mg/ ml

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Gentamicinsulfat

Disponibil de la:

2care4 ApS

Codul ATC:

J01GB03

INN (nume internaţional):

gentamicin sulfate

Dozare:

3 mg/ ml

Forma farmaceutică:

Infusjonsvæske, oppløsning

Unități în pachet:

Beholder av plast 10x120 ml

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2014-02-01

Caracteristicilor produsului

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_1 mg/ml infusjonsvæske: _
1 ml infusjonsvæske inneholder gentamicinsulfat tilsvarende 1 mg
gentamicin.
1 flaske med 80 ml inneholder 80 mg gentamicin._ _
Hjelpestoff med kjent effekt: 283 mg (12 mmol) natrium (som klorid)
per flaske med 80 ml.
_3 mg/ml infusjonsvæske: _
1 ml infusjonsvæske inneholder gentamicinsulfat tilsvarende 3 mg
gentamicin.
1 flaske med 80 ml inneholder 240 mg gentamicin.
1 flaske med 120 ml inneholder 360 mg gentamicin._ _
Hjelpestoff:
283 mg (12 mmol) natrium (som klorid) per flaske med 80 ml.
425 mg (18 mmol) natrium (som klorid) per flaske med 120 ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
En klar, fargeløs, vandig oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til behandling av alvorlige infeksjoner forårsaket av
gentamicinfølsomme bakterier når mindre
toksiske antibiotika ikke er effektive.
For alle indikasjoner, bortsett fra kompliserte urinveisinfeksjoner,
skal Gentamicin B. Braun 1 mg/ml
infusjonsvæske og Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infusjonsvæske kun
brukes i kombinasjon med
andre relevante antibiotika (hovedsakelig sammen med
betalaktamantibiotika eller med et
antibiotikum som er effektivt mot anaerobe bakterier).
Under disse forutsetningene kan Gentamicin B. Braun 1 mg/ml
infusjonsvæske og Gentamicin B.
Braun 3 mg/ml infusjonsvæske brukes ved:
-
Kompliserte og tilbakevendende urinveisinfeksjoner
-
Nosokomiale nedre luftveisinfeksjoner, inklusive alvorlig pneumoni
-
Intraabdominale infeksjoner, inklusive peritonitt
-
Hud- og bløtvevsinfeksjoner, inklusive alvorlige forbrenninger
-
Septikemi, inklusive bakteriemi
-
Behandling av bakteriell endokarditt
-
Behandling av kirurgiske infeksjoner
Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer vedrørende
hensiktsmessig bruk av antibiotika.
4.2
DOSERING OG ADMINIST