GEMIFLUX

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Fluconazolo

Disponibil de la:

S.F. GROUP S.R.L.

Codul ATC:

J02AC01

INN (nume internaţional):

Fluconazole

Unități în pachet:

" 100 MG CAPSULE " 10 CAPSULE; " 150 MG CAPSULE " 2 CAPSULE; " 200 MG CAPSULE " 7 CAPSULE

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Fluconazolo

Rezumat produs:

037236066 - 150 MG CAPSULE 2 CAPSULE - Autorizzato; 037236054 - 100 MG CAPSULE 10 CAPSULE - Autorizzato; 037236078 - 200 MG CAPSULE 7 CAPSULE - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GEMIFLUX 100 MG CAPSULE RIGIDE
GEMIFLUX 150 MG CAPSULE RIGIDE
GEMIFLUX 200 MG CAPSULE RIGIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GEMIFLUX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GEMIFLUX
3.
Come prendere GEMIFLUX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GEMIFLUX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GEMIFLUX E A COSA SERVE
GEMIFLUX contiene il principio attivo fluconazolo che appartiene ad un
gruppo di medicinali
chiamati antimicotici. Gli antimicotici sono utilizzati per il
trattamento delle infezioni causate da
funghi e da lieviti.
GEMIFLUX è indicato per il trattamento di:
-
infezioni causate da funghi (micosi) quali infezioni dei tessuti che
rivestono il cervello (meningite
criptococcica);
-
infezioni della bocca, della gola e delle mucose in generale
(candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica, candidiasi
invasiva);
-
infezione della bocca in quei casi in cui l’igiene orale e altri
trattamenti non siano sufficienti
(candidiasi orale atrofica cronica, stomatite da protesi dentale);
-
infezione dei genitali, sia nella donna che nell’uomo (candidiasi
vaginale acuta o ricorrente,
balanite da Candida);
-
infezioni della pelle (tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor, dermatomicosi);
-
infezioni delle unghie (onicomicosi), quando altr

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GEMIFLUX 100 mg capsule rigide
GEMIFLUX 150 mg capsule rigide
GEMIFLUX 200 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula da 100 mg contiene Fluconazolo 100 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio 99,41 mg
Una capsula da 150 mg contiene Fluconazolo 150 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio 149,12 mg
Una capsula da 200 mg contiene Fluconazolo 200 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio 198,83 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
GEMIFLUX è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere
paragrafo 5.1).
GEMIFLUX È INDICATO NEGLI ADULTI PER IL TRATTAMENTO DI:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria e candidiasi
mucocutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in cui igiene dentale e
trattamento topico siano insufficienti.
•
Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non
è appropriata.
•
Balanite da
_Candida_
, quando la terapia locale non è appropriata.
•
Dermatomicosi, incluse
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea cruris, tinea versicolor _
e infezioni cutanee
da
_Candida_
, quando sia indicata la terapia sistemica.
•
_Tinea unguinium _
(onicomicosi), quando altri trattamenti non siano considerati
appropriati.
GEMIFLUX
è
indicato
negli
adulti
per
la
profilassi
di:
•
Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di
ricaduta.
•
Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da
HIV ad alto rischio di presentare
ricadute.
•
Per ridurre l’incidenza della candidiasi vaginale ricorrente (4 o
più episodi all’anno).
•
Profilassi delle candidemie nei pazienti con neutropenia prolung