Gemcitabine liofilizat pentru solutie perfuzabila 1 g
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
07-05-2024
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Disponibil de la:
Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.
Codul ATC:
L01BC05
INN (nume internaţional):
Gemcitabinum
Dozare:
1 g
Forma farmaceutică:
liofilizat pentru solutie perfuzabila
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Data de autorizare:
2012-04-27
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
GEMCITABINE
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 17632 DIN 27.04.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Gemcitabine
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Gemcitabinum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 flacon conţine:
_substanţa activă:_ gemcitabină (sub formă de clorhidrat de
gemcitabină) – 1 g;
_substanţe auxiliare: _manitol, acetat de
sodiu trihidrat, hidroxid de sodiu.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Masă liofilizată de culoare albă.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie perfuzabilă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazic. Antimetabolit, analog ai bazelor
pirimidinice, L01BC05
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Gemcitabina prezintă activitate citotoxică semnificativă asupra diferitelor culturi de
celule tumorale de rozătoare şi umane. Acţiunea gemcitabinei este dependentă de faza
ciclului celular; astfel că aceasta acţionează preponderent asupra celulelor aflate în
curs de sinteză a ADN (faza S a ciclului celular), blocând, în anumite circumstanţe,
progresiunea celulară la joncţiunea interfazică G1/S. _In vitro, _citotoxicitatea
gemcitabinei este dependentă de concentraţie şi de durata
expunerii.
Mecanismul de acţiune
Metabolism celular şi mecanism de acţiune: gemcitabina (dFdC), un antimetabolit
pirimidinic, este metabolizată intracelular de către nucleozid-kinaze la nucleozidele
active difosfat (dFdCDP) şi trifosfat (dFdCTP). Acţiunea citotoxică a gemcitabinei
este determinată de inhibarea sintezei de ADN, printr-un dublu mecanism
Citiți documentul complet
