GEMCITABINA 200 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION INTRAVENOSA

Țară: Venezuela

Limbă: spaniolă

Sursă: Instituto Nacional de Higiene

Ingredient activ:

GEMCITABINA

Disponibil de la:

FARMACO URUGUAYO, S.A.

INN (nume internaţional):

GEMCITABINA CLORHIDRATO

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION INTRAVENOSA

Calea de administrare:

INTRAVENOSA

Tip de prescriptie medicala:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Produs de:

LABORATORIO FARMACO URUGUAYO S.A.

Statutul autorizaţiei:

VENCIDO

Data de autorizare:

2019-07-19

Caracteristicilor produsului

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
GEMCITABINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antimetabolitos. Análogos de las
pirimidinas.
CÓDIGO ATC: L01BC05. 3.1. FARMACODINAMIA
Metabolismo celular y mecanismo de acción: Gemcitabina (dFdC) es un
antimetabolito
pirimidínico metabolizado intracelularmente por una nucleósido
quinasa a nucleósido
difosfato (dFdCDP) y trifosfato (dFdCTP), ambos con actividad. La
actividad citotóxica
de la gemcitabina se debe a la inhibición de la síntesis de ADN por
dFdCDP y dFdCTP
mediante dos mecanismos de acción: 1) El dFdCDP inhibe la
ribonucleótida reductasa,
que
es
la
única
responsable
de
catalizar
las
reacciones
que
producen
desoxinucleosidos trifosfatos (dCTP) para la síntesis de ADN. La
inhibición de esta
enzima por parte del dFdCDP reduce la concentración de
desoxinucleósidos en
general y, en particular, dCTP. 2) El dFdCTP compite con dCTP para la
incorporación
en ADN (autopotenciación).
Asimismo, una pequeña cantidad de gemcitabina también puede
incorporarse al ARN.
Por lo tanto, la concentración intracelular reducida de dCTP potencia
la incorporación
de dFdCTP en el ADN. La ADN epsilon polimerasa carece de la capacidad
de eliminar
gemcitabina y reparar las cadenas crecientes de ADN. Tras la
incorporación de la
gemcitabina al ADN, se agrega un nucleótido adicional a las cadenas
crecientes de
ADN. Tras esta adicción, se produce esencialmente una inhibición
completa en una
síntesis de ADN posterior (terminación de cadena enmascarada). Tras
la incorporación
al ADN la gemcitabina parece inducir el proceso de muerte celular
programada
conocido como apoptosis. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Las
concentraciones
plasmáticas
máximas
(obtenidas
durante
los
5
minutos
posteriores tras la finalización de la perfusión): fueron de 3,2 a
45,5 µg/mL. Las
concentraciones plasmáticas del compuesto original tras la perfusión
de una dosis de
1.000
mg/m
2
/30
minutos
son
superiores
a
5
µg/mL
durante
aproxim