Gembag 100 mg/2 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

De fier (III) hydroxidum cu polymaltosi complexe

Disponibil de la:

Dr. Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi

Codul ATC:

B03AC

INN (nume internaţional):

Ferri (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum

Dozare:

100 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

2 ml N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2017-02-19

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT GEMBAG 100MG/2 ML, SOLUȚIE INJECTABILĂ
complex polimaltozat dehidroxid de fier (III)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Gembag şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Gembag
3. Cum să utilizați Gembag
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Gembag
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE GEMBAG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gembag este utilizat pentru nivelul scăzut de fier (uneori denumit
”carenţă de fier” şi „anemie
cauzată de carenţa de fier”)
Gembag este indicat:
-
dacă fierul administrat pe cale orală nu funcţionează sau nu se
poate tolera;
-
în cazul anemiilor severe;
-
în cazul tulburărilor tractului gastro-intestinal ( este
îngreunată absorbția sau este nesigură)
Gembag deasemenea se utilizează pentru tratarea deficitului de fer
manifestat în simetrul III de
sarcină, cît și în condițiile în care pacientul poate vizita
medicul la intervale neregulate de timp. Cu
toate acestea medicul dumneavoastră poate să vă prescrie și să
vă administreze preparatul Gembag.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GEMBAG
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE GEMBAG:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (e

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Gembag 100 mg/2 ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O fiolă ( 2 ml ) conține complex polimaltozat dehidroxid de fier
(III) echivalent cu 100 mg fier
elementar.
Fiecare fiolă conţine hidroxid de sodium pentru reglarea pH-ului.
Acest medicament conţine sub 1 mmol de sodiu (23 mg) per fiolă,
adică practic „nu conține de
sodiu”.
Pentru lista completă a excipienților, vezi p. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectablă
Soluţie de culoare de la roșu-întunecat până la brună.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul anemiei fier defecitare în următoarele cazuri:

Când terapia orală este contraindicată.

Tulburări ale metabolismului fierului.

Atunci când terapia orală este nepractică dacă pacientul este
intolerant sau prezintă tulburări
gastro-intestinale persistente.
4.2. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulți: 4 ml pe zi
Copii
Sugarii cu greutate corporală până la 5 kg: 0,5 ml pe zi;
Copiii cu greutate corporală de 5-10 kg: 1 ml pe zi;
Pacienți cu greutatea> 10 kg până la 45 kg: 2 ml pe zi.
Mod de administrare
Următoarea metodă de injectare ventro-gluteal conform HOCHSTETTER
este recomandată în locul
metodei normale de injecție în cadranul superior extern al
mușchiului gluteus maximus.
a) Lungimea acului trebuie să fie de cel puțin 5-6 cm. Lumenul
acului nu trebuie sa fie prea mare.
b) Locul injectării se determină după cum urmează (a se vedea
figura 1.): În primul rând localizăm
punct A, care corespunde coloanei vertebrale iliacă ventrală. În
cazul în care pacientul se află pe
partea dreaptă, spre exemplu, degetul mijlociu de la mâna stângă
este plasat pe punctul A. Degetul
arătător este extins departe de degetul mijlociu, astfel încât se
va afla sub creasta iliacă, la punctul B
. Triunghiul situat între falangele proximale ale degetul mijlociu
și index reprezintă locul injectării.
Aceasta zonă este d