Geiserfen 8.75 mg zuigtabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Flurbiprofen 8,75 mg

Disponibil de la:

Geiser Pharma S.L.

Codul ATC:

R02AX01

INN (nume internaţional):

Flurbiprofen

Dozare:

8,75 mg

Forma farmaceutică:

Zuigtablet

Compoziție:

Flurbiprofen 8.75 mg

Calea de administrare:

Oromucosaal gebruik

Zonă Terapeutică:

Flurbiprofen

Rezumat produs:

CTI-code: 527306-03 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 527306-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 527306-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 527306-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 527306-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

2018-03-22

Prospect

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GEISERFEN 8,75 MG ZUIGTABLETTEN
Flurbiprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Geiserfen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GEISERFEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat flurbiprofen. Flurbiprofen behoort tot een groep
geneesmiddelen die ‘niet-steroïdale anti-
inflammatoire middelen’ (NSAID's) worden genoemd. Deze
geneesmiddelen hebben een pijnstillende,
koortswerende en ontstekingsremmende werking.
Dit middel wordt gebruikt voor het kortdurend verlichten van
keelklachten zoals keelpijn en zwelling bij
volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor flurbiprofen of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6.
-
U had ooit last van astma, een fluitende ademhaling of
ademhalingsproblemen, een loopneus,
zwelling van het gezicht of jeukende huiduitslag (netelroos) na
gebruik van ac

Caracteristicilor produsului

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Geiserfen 8,75 mg zuigtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén zuigtablet bevat 8,75 mg flurbiprofen
Hulpstoffen met bekend effect:
Sucrose: 1344,4 mg/zuigtablet
Glucose: 1122,4 mg/zuigtablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet
Een lichtkleurige tot gele, ronde zuigtablet met een diameter van
19±1 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Geiserfen 8,75 mg zuigtabletten zijn geïndiceerd voor het
symptomatisch verlichten van
keelpijn gedurende een korte periode bij volwassenen en kinderen ouder
dan 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar_
Eén zuigtablet langzaam zuigen/laten smelten in de mond, om de 3 tot
6 uur indien nodig.
Maximaal 5 zuigtabletten per 24 uur.
Dit geneesmiddel mag maximaal drie dagen gebruikt worden.
_Pediatrische patiënten_
Niet geïndiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
_Ouderen_
Er kan geen algemene doseringsaanbeveling worden gedaan omdat het
aantal klinische studies
tot op heden beperkt is. Ouderen lopen een verhoogd risico op ernstige
gevolgen van
bijwerkingen.
_Nierfunctiestoornis_
Bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis is
dosisverlaging niet nodig. Bij
patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis is flurbiprofen
gecontra-indiceerd (zie rubriek
4.3).
_Leverfunctiestoornis_
Bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis is
dosisverlaging niet nodig. Bij
patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2) is
flurbiprofen gecontra-indiceerd (zie
rubriek 4.3).
Indien gebruik wordt gemaakt van de laagste werkzame dosering
gedurende de kortst mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum
beperkt blijven (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Uitsluitend voor oromucosaal en kortdurend gebruik.
Net als andere zuigtabletten dienen Geiserfen 8,75 mg zuigtabletten
tijde