GEEPENIL infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Benzylpenicillinum natricum

Disponibil de la:

Orion Corporation

Codul ATC:

J01CE01

INN (nume internaţional):

Benzylpenicillinum natricum

Forma farmaceutică:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Tip de prescriptie medicala:

Resepti

Zonă Terapeutică:

bentsyylipenisilliini

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

1989-03-08

Prospect

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GEEPENIL 606 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
GEEPENIL 6,06 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
bentsyylipenisilliininatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Geepenil on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Geepenil-valmistetta
3.
Miten Geepenil-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Geepenil-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GEEPENIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bentsyylipenisilliini eli G-penisilliini on ns.
beetalaktaamiantibiootti. Geepenil on tarkoitettu
bentsyylipenisilliinille herkkien mikrobien aiheuttamien vakavien
infektioiden, kuten
pneumokokkipneumonian, ruusun, aikuisten aivokalvontulehduksen,
endokardiitin (kombinoituna
aminoglykosidiin), kaasukuolion ja kupan hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN SAAT GEEPENIL-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ GEEPENIL-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen bentsyylipenisilliinille tai muille
penisilliineille
-
jos sinulla on ollut aikaisemmin välitön vaikea yliherkkyysreaktio
(esim. anafylaksia) jollekin
toiselle beetalaktaamiantibiootille (esim. kefalosporiinille,
karbapeneemille tai
monobaktaamille).
VAROITUKSET JA VAROTOIMENPITEET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin saat Geepenil-valmistetta
-
jos sinulla on todettu yliherkkyy

Caracteristicilor produsului

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Geepenil 606 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
Geepenil 6,06 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Injektiokuiva-aine: bentsyylipenisilliininatrium 606 mg (1 milj. IU).
Infuusiokuiva-aine: bentsyylipenisilliininatrium 6,06 g (10 milj. IU).
Sisältää natriumia yhdessä injektiopullossa 39 mg (606 mg) ja 391
mg (6,06 g).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine, liuosta varten.
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Valkoinen tai melkein valkoinen kiteinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Bentsyylipenisilliinille (G-penisilliinille) herkkien mikrobien
aiheuttamat vakavat infektiot, kuten
pneumokokkipneumonia, ruusu, aikuisten aivokalvontulehdus,
endokardiitti (kombinoituna
aminoglykosidiin), kaasukuolio ja kuppa.
Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssi
ja antimikrobisen lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset
ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus tulee sovittaa paikallisen hoitokäytännön, infektion
vakavuuden, potilaan iän ja
munuaistoiminnan mukaan.
_Aikuiset _
-
Sepsis (mikrobietiologia tuntematon): 4 milj. IU 6 kertaa
vuorokaudessa i.v. (+
aminoglykosidi).
-
Sepsis (beetahemol. streptokokki, pneumokokki): 2 milj. IU 6 kertaa
vuorokaudessa i.v.
-
Pneumokokkipneumonia: 1 milj. IU 4 kertaa vuorokaudessa i.m. tai i.v.
-
Meningiitti (bakteerietiologia tuntematon ja potilas yli 5 v): 4 milj.
IU 6 kertaa
vuorokaudessa i.v.
-
Meningiitti (meningokokki, pneumokokki): 2–4 milj. IU 6 kertaa
vuorokaudessa i.v.
-
Subakuutti endokardiitti: 2–4 milj. IU 6 kertaa vuorokaudessa i.v.
(+ aminoglykosidi).
-
Ihoinfektiot: 1–2 milj. IU 4 kertaa vuorokaudessa i.m. tai i.v.
-
Anaerobi-infektiot: 1–2 milj. IU 4 kertaa vuorokaudessa i.m. tai
i.v.
-
Puerperaali-infektiot: 3–5 milj. IU 4–6 kertaa vuorokaudessa i.v.
_Pediatriset potilaat _
Lapsille G-penisilliiniä annetaan tavallisesti 200 000–500 000