Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE LTD. - MAREA BRITANIE
A02BX13
COMBINATII
SUSP. ORALA IN PLIC
OTC
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE LTD. - MAREA BRITANIE
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ALTE MED. PT. TRAT. ULCERULUI PEPTIC SI BOLII-REFLUX G.E.
9077/2016/17 Cutie cu 36 plicuri unidoza Poliester/Al/PE x 10 ml susp. orala in plic; 9077/2016/16 Cutie cu 32 plicuri unidoza Poliester/Al/PE x 10 ml susp. orala in plic; 9077/2016/15 Cutie cu 30 plicuri unidoza Poliester/Al/PE x 10 ml susp. orala in plic; 9077/2016/14 Cutie cu 28 plicuri unidoza Poliester/Al/PE x 10 ml susp. orala in plic; 9077/2016/13 Cutie cu 26 plicuri unidoza Poliester/Al/PE x 10 ml susp. orala in plic; 9077/2016/12 Cutie cu 24 plicuri unidoza Poliester/Al/PE x 10 ml susp. orala in plic; 9077/2016/11 Cutie cu 22 plicuri unidoza Poliester/Al/PE x 10 ml susp. orala in plic; 9077/2016/10 Cutie cu 20 plicuri unidoza Poliester/Al/PE x 10 ml susp. orala in plic; 9077/2016/09 Cutie cu 18 plicuri unidoza Poliester/Al/PE x 10 ml susp. orala in plic; 9077/2016/08 Cutie cu 16 plicuri unidoza Poliester/Al/PE x 10 ml susp. orala in plic; 9077/2016/07 Cutie cu 14 plicuri unidoza Poliester/Al/PE x 10 ml susp. orala in plic; 9077/2016/06 Cutie cu 12 plicuri unidoza Poliester/Al/PE x 10 ml susp. orala in plic; 9077/2016/05 Cutie cu 10 plicuri unidoza Poliester/Al/PE x 10 ml susp. orala in plic; 9077/2016/04 Cutie cu 8 plicuri unidoza Poliester/Al/PE x 10 ml susp. orala in plic; 9077/2016/03 Cutie cu 6 plicuri unidoza Poliester/Al/PE x 10 ml susp. orala in plic; 9077/2016/02 Cutie cu 4 plicuri unidoza Poliester/Al/PE x 10 ml susp. orala in plic; 9077/2016/01 Cutie cu 2 plicuri unidoza Poliester/Al/PE x 10 ml susp. orala in plic;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9077/2016/01-17 _ Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GAVISCON MENTOL SUSPENSIE ORALĂ ÎN PLIC Alginat de sodiu, hidrogenocarbonat de sodiu şi carbonat de calciu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi acest medicament cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile. Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Gaviscon Mentol suspensie orală în plic şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Gaviscon Mentol suspensie orală în plic. 3. Cum să luaţi Gaviscon Mentol suspensie orală în plic. 4. Reacţii adverse posibile. 5. Cum se păstrează Gaviscon Mentol suspensie orală în plic. 6. Informaţii suplimentare. 1. CE ESTE GAVISCON MENTOL SUSPENSIE ORALĂ ÎN PLIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gaviscon Mentol suspensie orală în plic aparţine unui grup de medicamente numite „supresori ai refluxului”, care formează un strat protector până la 4 ore peste conţinutul stomacului, împiedicând acidul gastric să părăsească stomacul, unde acţionează, şi să pătrundă în esofag, unde provoacă durere şi disconfort. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul simptomelor refluxului gastro-esofagian, cum sunt regurgitaţia acidă, senzaţia de arsură în capul pieptului şi indigestia (legate de reflux) care apar, de exemplu, după mese sa Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9077/2016/01-17 _ Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gaviscon Mentol suspensie orală în plic 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Gaviscon conţine alginat de sodiu 500 mg, hidrogenocarbonat de sodiu 267 mg şi carbonat de calciu 160 mg per doză de 10 ml. Excipienţi: parahidroxibenzoat de metil (E 218) 40 mg/10 ml şi parahidroxibenzoat de propil (E 216) 6 mg/10 ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală în plic. Suspensie de culoare aproape albă, cu miros şi aromă de mentă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomelor refluxului gastro-esofagian, cum sunt regurgitaţia acidă, pirozisul şi indigestia legată de reflux care apar, de exemplu, după mese sau în timpul sarcinii sau la pacienţii cu simptome asociate esofagitei de reflux. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Adulţi,și adolescenți cu vârsta de 12 ani şi mai mari: unul până la două plicuri după masă şi la culcare (maxim de patru ori pe zi). Copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani: trebuie administrat numai la sfatul medicului. DURATA TRATAMENTULUI Dacă simptomele nu se îmbunătăţesc după şapte zile, starea clinică a pacientului trebuie reevaluată. GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI 2 Vârstnici: nu sunt necesare modificări ale dozei pentru această grupă de vârstă. Afecţiuni hepatice: Nu sunt necesare modificări. Insuficienţă renală: Se recomandă prudenţă în cazul în care este necesară o dietă foarte restrictivă privind consumul de sare (vezi pct. 4.4). MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală. 4.3 CONTRAINDICAŢII Acest medicament este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută sau suspectată la alginat de sodiu, bicarbonat de sodiu și carbonat de calciu sau la oricare dintre excipienţii menționați la pct. 6.1, inclusiv la parahidroxibenzoat de metil (E 218) și par Citiți documentul complet