Gaviscon Mentol comprimate masticabile 250 mg/133,5 mg/80 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Reckitt Benckiser (Romania) SRL

Codul ATC:

A02BX13

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Dozare:

250 mg/133,5 mg/80 mg

Forma farmaceutică:

comprimate masticabile

Unități în pachet:

N8x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

RB NL Brands B.V., Olanda; Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Marea Britanie

Data de autorizare:

2021-12-26

Prospect

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9257/2016/01-22 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GAVISCON MENTOL COMPRIMATE MASTICABILE
Alginat de sodiu, hidrogenocarbonat de sodiu şi carbonat de calciu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să luaţi
Gaviscon Mentol cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 7 zile.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Gaviscon Mentol şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Gaviscon Mentol
3.
Cum să luaţi Gaviscon Mentol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gaviscon Mentol
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE GAVISCON MENTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gaviscon Mentol comprimate masticabile formează un strat protector
care pluteşte deasupra conţinutului
stomacului. Acest strat împiedică acidul gastric să părăsească
stomacul şi să pătrundă în esofag, alinând
astfel senzaţia de arsură în capul pieptului şi senzaţia de
disconfort în gât şi gură. Arsura în capul
pieptului poate să apară după mese (de exemplu, atunci când se
consumă alimente grase sau picante) sau
în timpul sarcinii sau la pacienţi cu simptome legate de inflamaţia
peretelui esofagului (de exemplu,
înghiţire dificilă şi/sau dureroasă, ulceraţi la nivelul gurii,
vărsături).
Gaviscon Mentol comprimate masticabile se utilizează pentru
tratamentul simptomelor refluxului gastro-
esofa

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9257/2016/01-22
Anexa 2
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gaviscon Mentol comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine alginat de sodiu 250 mg, hidrogenocarbonat
de sodiu 133,5 mg şi
carbonat de calciu 80 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: aspartam (E 951) 3,75 mg pe comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil.
Comprimat rotund, de culoare aproape albă până la crem, uşor
marmorat.
Marcate pe o faţă cu cerc şi sabie, iar pe cealaltă faţă cu
G250.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor refluxului gastroesofagian, cum sunt
regurgitaţia acidă, pirozisul şi
indigestia (legate de reflux) care apar, de exemplu, după mese sau
în timpul sarcinii sau la
pacienţii cu simptome asociate esofagitei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Adulţi,și adolescenți cu vârsta de 12 ani şi mai mari: două
până la patru comprimate după masă şi
la culcare (maxim de patru ori pe zi).
Copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani: trebuie administrat
numai la sfatul medicului.
DURATA TRATAMENTULUI
Dacă simptomele nu se îmbunătăţesc după şapte zile, starea
clinică a pacientului trebuie
reevaluată.
2
GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI
Vârstnici: nu sunt necesare modificări ale dozei pentru această
grupă de vârstă.
Afecţiuni hepatice: Nu sunt necesare modificări.
Insuficienţă renală: Se recomandă prudenţă în cazul în care
este necesară o dietă foarte restrictivă
privind consumul de sare (vezi pct. 4.4).
MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală, după mestecarea completă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Acest medicament este contraindicat la pacienţii cu
hipersensibilitate cunoscută sau
suspectată la alginat de sodiu, hidrogenocarbonat de sodiu şi
carbonat de calciu sau la
oricare dintre excipienţii menționați la pct. 6.1.
4.4
ATENŢ