GAVISCON CU AROMA DE CAPSUNI

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (NATRII ALGINAS+NATRII HYDROGENOCARBONAS+CALCII CARBONAS)

Disponibil de la:

RB NL BRANDS B.V. - OLANDA

Codul ATC:

A02BX

INN (nume internaţional):

COMBINATII (NATRII ALGINAS+NATRII HYDROGENOCARBONAS+CALCII CARBONAS)

Dozare:

250mg/133,5mg/80mg

Forma farmaceutică:

COMPR. MAST.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ALTE MED. PT. TRAT. ULCERULUI PEPTIC SI BOLII-REFLUX G.E.

Rezumat produs:

11707/2019/20 Cutie cu 2 flac. din PP a 24 compr. mast.; 11707/2019/19 Cutie cu 2 flac. din PP a 22 compr. mast.; 11707/2019/18 Cutie cu 2 flac. din PP a 20 compr. mast.; 11707/2019/17 Cutie cu 2 flac. din PP a 18 compr. mast.; 11707/2019/16 Cutie cu 2 flac. din PP a 16 compr. mast.; 11707/2019/15 Cutie cu 1 flac. din PP a 24 compr. mast.; 11707/2019/14 Cutie cu 1 flac. din PP a 22 compr. mast.; 11707/2019/13 Cutie cu 1 flac. din PP a 20 compr. mast.; 11707/2019/12 Cutie cu 1 flac. din PP a 18 compr. mast.; 11707/2019/11 Cutie cu 1 flac. din PP a 16 compr. mast.; 11707/2019/10 Cutie cu 1 flac. din PP a 12 compr. mast.; 11707/2019/09 Cutie cu 1 flac. din PP a 8 compr. mast.; 11707/2019/08 Cutie cu blist. transparente din PVC-PE-PVdC/Al x 64 compr. mast.; 11707/2019/07 Cutie cu blist. transparente din PVC-PE-PVdC/Al x 48 compr. mast.; 11707/2019/06 Cutie cu blist. transparente din PVC-PE-PVdC/Al x 32 compr. mast.; 11707/2019/05 Cutie cu blist. transparente din PVC-PE-PVdC/Al x 24 compr. mast.; 11707/2019/04 Cutie cu blist. transparente din PVC-PE-PVdC/Al x 16 compr. mast.; 11707/2019/03 Cutie cu 1 blister transparent din PVC-PE-PVdC/Al x 8 compr. mast.; 11707/2019/02 Cutie cu 1 blister transparent din PVC-PE-PVdC/Al x 6 compr. mast.; 11707/2019/01 Cutie cu 1 blister transparent din PVC-PE-PVdC/Al x 4 compr. mast.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11707/2019/01-20 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GAVISCON CU AROMĂ DE CĂPŞUNI COMPRIMATE MASTICABILE
Alginat de sodiu /Hidrogenocarbonat de sodiu/Carbonat de calciu
VĂ RUGĂM SĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT
ÎNAINTE DE A LUA ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 7 zile.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile şi
pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Gaviscon cu aromă de
căpşuni comprimate masticabile
3.
Cum să luaţi Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează acest medicament
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE GAVISCON CU AROMĂ DE CĂPŞUNI COMPRIMATE MASTICABILE ŞI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile aparţine unui
grup de medicamente numite
"supresori ai refluxului", care formează un strat protector deasupra
conţinutului stomacului care
împiedică acidul gastric să părăsească stomacul şi să
pătrundă în esofag, cauzând astfel senzaţia de
arsură şi de disconfort.
Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile se utilizează
pentru tratamentul simptomelor
refluxului gastro-esofagian, cum sunt regurgitaţia acidă, senzaţia
de arsură în capul pieptului şi
indigestia (legate de reflux) care pot apărea, de exemplu, după mese
sau în timpul sarcinii şi la
pacienţii

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11707/2019/01-20 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine alginat de sodiu 250 mg, hidrogenocarbonat
de sodiu 133,5 mg şi carbonat
de calciu 80 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Aspartam (E951) 8,8 mg per comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil.
Comprimat rotund, de culoare roz pal cu margini teşite cu miros şi
aromă de căpşuni.
Comprimatele sunt marcate pe o faţă cu o sabie şi un cerc, iar pe
cealaltă faţă cu GS250.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor refluxului gastroesofagian, cum sunt
regurgitaţia acidă, pirozisul şi
indigestia (legate de reflux) care apar, de exemplu, după mese sau
în timpul sarcinii sau la pacienţii cu
simptome asociate esofagitei de reflux.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani şi mai mari: două până la
patru comprimate după masă şi la culcare
(maxim de patru ori pe zi).
Copii cu vârsta sub 12 ani: trebuie administrat numai la sfatul
medicului.
DURATA TRATAMENTULUI
Dacă simptomele nu se ameliorează după şapte zile, starea clinică
a pacientului trebuie reevaluată.
GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI
Vârstnici: nu sunt necesare modificări ale dozei pentru această
grupă de vârstă.
Afecţiuni hepatice: Nu sunt necesare modificări.
Insuficienţă renală: Se recomandă prudenţă în cazul în care
este necesară o dietă foarte restrictivă
privind consumul de sare (vezi pct. 4.4).
2
MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală, după mestecarea completă.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Acest medicament este contraindicat la pacienţii cu
hipersensibilitate cunoscută sau suspectată la
alginat de sodiu, hidrogenocarbonat de sodiu şi carbonat de calciu
sau la oricare dintre exc