GAVISCON CU AROMA DE CAPSUNI

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED - MAREA BRITANIE

Codul ATC:

A02BX

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

COMPR. MAST.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ALTE MED. PT. TRAT. ULCERULUI PEPTIC SI BOLII-REFLUX G.E.

Rezumat produs:

7163/2014/20 Cutie cu 2 flac. din PP a 24 compr. mast.; 7163/2014/19 Cutie cu 2 flac. din PP a 22 compr. mast.; 7163/2014/18 Cutie cu 2 flac. din PP a 20 compr. mast.; 7163/2014/17 Cutie cu 2 flac. din PP a 18 compr. mast.; 7163/2014/16 Cutie cu 2 flac. din PP a 16 compr. mast.; 7163/2014/15 Cutie cu 1 flac. din PP a 24 compr. mast.; 7163/2014/14 Cutie cu 1 flac. din PP a 22 compr. mast.; 7163/2014/13 Cutie cu 1 flac. din PP a 20 compr. mast.; 7163/2014/12 Cutie cu 1 flac. din PP a 18 compr. mast.; 7163/2014/11 Cutie cu 1 flac. din PP a 16 compr. mast.; 7163/2014/10 Cutie cu 1 flac. din PP a 12 compr. mast.; 7163/2014/09 Cutie cu 1 flac. din PP a 8 compr. mast.; 7163/2014/08 Cutie cu blist. transparente din PVC-PE-PVdC/Al x 64 compr. mast.; 7163/2014/07 Cutie cu blist. transparente din PVC-PE-PVdC/Al x 48 compr. mast.; 7163/2014/06 Cutie cu blist. transparente din PVC-PE-PVdC/Al x 32 compr. mast.; 7163/2014/05 Cutie cu blist. transparente din PVC-PE-PVdC/Al x 24 compr. mast.; 7163/2014/04 Cutie cu blist. transparente din PVC-PE-PVdC/Al x 16 compr. mast.; 7163/2014/03 Cutie cu 1 blister transparent din PVC-PE-PVdC/Al x 8 compr. mast.; 7163/2014/02 Cutie cu 1 blister transparent din PVC-PE-PVdC/Al x 6 compr. mast.; 7163/2014/01 Cutie cu 1 blister transparent din PVC-PE-PVdC/Al x 4 compr. mast.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7163/2014/01-20 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GAVISCON CU AROMĂ DE CĂPŞUNI COMPRIMATE MASTICABILE
Alginat de sodiu /Hidrogenocarbonat de sodiu/Carbonat de calciu
VĂ RUGĂM SĂ CITIŢI CU ATENŢIE ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A LUA
ACEST MEDICAMENT.
DACA NU SUNTEŢI SIGURI ADRESAŢI-VĂ MEDICULUI SAU FARMACISTULUI
CE ESTE GAVISCON CU AROMĂ DE CĂPŞUNI COMPRIMATE MASTICABILE?
Gaviscon cu aromă de căpşuni, comprimate masticabile aparţine unui
grup de medicamente numite
"supresori ai refluxului", care formează un strat protector deasupra
conţinutului stomacului care
împiedică acidul gastric să părăsească stomacul şi să
pătrundă în esofag, cauzând astfel senzaţia de
arsură şi de disconfort.
PENTRU CE ESTE UTILIZAT GAVISCON CU AROMĂ DE CĂPŞUNI COMPRIMATE
MASTICABILE?
Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile se utilizează
pentru tratamentul simptomelor
refluxului gastro-esofagian, cum sunt regurgitaţia acidă, senzaţia
de arsură în capul pieptului şi
indigestia (legate de reflux) care apar, de exemplu, după mese sau
în timpul sarcinii şi la pacienţii cu
simptome asociate esofagitei.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI GAVISCON CU AROMĂ DE CĂPŞUNI COMPRIMATE
MASTICABILE
NU LUAŢI ACEST MEDICAMENT DACĂ:
-
ştiţi că sunteţi alergic la oricare dintre componente, deoarece
foarte rar au apărut dificultăţi în
respiraţie şi erupţii trecătoare pe piele (pentru lista completă
vezi informaţiile suplimentare).
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ ÎNAINTEA TRATAMENTULUI CU GAVISCON CU AROMĂ
DE CĂPŞUNI COMPRIMATE
MASTICABILE
Acest medicament conţine sodiu (10,6 mmol per doza de patru
comprimate) şi calciu 3,2 mmol per
doza de patru comprimate).
-
Dacă vi s-a recomandat să urmaţi o dietă restrictivă în săruri
de sodiu sau săruri de calciu, vă
rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua
acest medicament.
-
Vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră privind
concentraţiile acestor s

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7163/2014/01-20 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine alginat de sodiu 250 mg, hidrogenocarbonat
de sodiu 133,5 mg şi carbonat de
calciu 80 mg.
Excipienţi: Aspartam (E951) 8,8 mg per comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil.
Comprimat rotund, de culoare roz pal cu margini teşite cu miros şi
aromă de căpşuni.
Comprimatul este marcat pe o faţă cu o sabie şi un cerc, iar pe
cealaltă faţă cu GS250.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor refluxului gastroesofagian, cum sunt
regurgitaţia acidă, pirozisul şi indigestia
(legate de reflux) care apar, de exemplu, după mese sau în timpul
sarcinii sau la pacienţii cu simptome
asociate esofagitei de reflux.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală, după mestecarea completă.
Adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani şi mai mari: două până la
patru comprimate după masă şi la culcare.
Vârstnici: nu sunt necesare modificări ale dozei pentru această
grupă de vârstă.
4.3. CONTRAINDICAŢII
Acest medicament este contraindicat la pacienţii cu
hipersensibilitate cunoscută sau suspectată la substanţele
active sau la oricare dintre excipienţi.
4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Conţinutul de sodiu corespunzător unei doze de patru comprimate este
de 246 mg (10,6 mmol). Acest lucru
trebuie luat în considerare când se recomandă o dietă hiposodată
foarte restrictivă, de exemplu în anumite
cazuri de insuficienţă cardiacă congestivă şi afectare a
funcţiei renale.
Fiecare doză de patru comprimate conţine 320 mg (3,2 mmol) carbonat
de calciu. Se recomandă precauţie la
tratarea pacienţilor cu hipercalcemie, nefrocalcinoză sau litiază
renală r