GASTROFRENAL 200 mg, CAPSULAS DURAS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

CROMOGLICATO DE SODIO

Disponibil de la:

Alfasigma España, S.L.

Codul ATC:

A07EB01

INN (nume internaţional):

CROMOLYN SODIUM

Compoziție:

Excipientes: N/A

Zonă Terapeutică:

AGENTES ANTIINFLAMATORIOS INTESTINALES - Agentes antialérgicos, excluyendo corticosteroides - Ácido cromoglícico

Rezumat produs:

GASTROFRENAL 200 mg, CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas Autorizado 01/11/1995 No Comercializado - GASTROFRENAL 200 mg, CAPSULAS DURAS , 50 cápsulas Autorizado 01/11/1995 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1995-11-01

Prospect

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GASTROFRENAL 200 MG CÁPSULAS DURAS
Cromoglicato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Gastrofrenal 200 mg cápsulas duras y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gastrofrenal 200 mg
cápsulas duras
3. Cómo tomar Gastrofrenal 200 mg cápsulas duras
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gastrofrenal 200 mg cápsulas duras
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GASTROFRENAL 200 MG CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gastrofrenal está indicado en las alergias alimentarias y en el
tratamiento de los síntomas asociados a la
liberación de mediadores mastocitarios (mastocitosis y síndromes de
activación mastocitarios) en adultos,
adolescentes y niños con peso igual o superior a 40 kg.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GASTROFRENAL 200 MG
CÁPSULAS DURAS
NO TOME GASTROFRENAL 200 MG CÁPSULAS DURAS:
-
Si es alérgico al cromoglicato de sodio o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento.
En el tratamiento de alergias alimentarias, cualquier reintroducción
en la dieta de un alimento alergénico,
sólo se realizará bajo estricto control médico.
Si está usted tomando medicamentos denominados corticoides orales,
consulte con su médico antes de
tomar est

Caracteristicilor produsului

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GASTROFRENAL 100 mg cápsulas duras
GASTROFRENAL 200 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de GASTROFRENAL 100 mg cápsulas duras contiene:
Cromoglicato de sodio
......................................................................................
100 mg
Cada cápsula de GASTROFRENAL 200 mg cápsulas duras contiene:
Cromoglicato de sodio
......................................................................................
200 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas de gelatina, transparentes, que contienen polvo de color
blanco.
Gastrofrenal 100 mg: cápsulas duras tamaño número 2
(aproximadamente 18 mm).
Gastrofrenal 200 mg: cápsulas duras tamaño número 1
(aproximadamente 19,2 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos, adolescentes y niños con peso ≥ 40 kg:
-
Alergias alimentarias
Adultos:
-
Tratamiento de los síntomas asociados a la liberación de mediadores
mastocitarios (mastocitosis y
síndromes de activación mastocitarios).
Adolescentes y niños (con peso ≥ 40 kg):
-
El tratamiento de los síntomas asociados a la liberación de
mediadores mastocitarios (mastocitosis
y
síndromes
de
activación
mastocitarios)
en
los
siguientes
casos,
y
cuando
el
tratamiento
antihistamínico no haya sido efectivo:
o
Síntomas graves de liberación de mediadores mastocitarios que
requieran tratamiento
intensivo.
o
Dolor abdominal de tipo cólico con o sin diarrea.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
EL DIAGNÓSTICO DE MASTOCITOSIS Y SÍNDROMES DE ACTIVACIÓN
MASTOCITARIA ASÍ COMO EL TRATAMIENTO DE SUS
SÍNTOMAS DEBE SER REALIZADO POR MÉDICOS EXPERIMENTADOS EN EL MANEJO
DE ESTAS ENFERMEDADES.
Posología
Se debe determinar la dosis adecuada para cada paciente. A modo de
orientación se indica la siguiente
posología:
2 de 7
_ALERGIAS ALIMENTARIAS _
-Dosis inicial:
ADULTOS:
200 mg, 4 veces al día, antes de las comidas.
ADOLE