Galazolin Gel 0 1% 1 mg/g gel nazal

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Xylometazolinum

Disponibil de la:

Polfa Warszawa SA

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

Xylometazolinum

Dozare:

1 mg/g

Forma farmaceutică:

gel nazal

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Medana Pharma SA, Polonia; Polfa Warszawa SA, Polonia

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GALAZOLIN GEL 0,05%, 0,5 MG/G, GEL NAZAL
GALAZOLIN GEL 0,1%, 1 MG/G, GEL NAZAL
_Хуlometazolinum _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Întrebaţi _
_farmacistul _
_dacă _
_aveţi _
_nevoie _
_de _
_mai _
_multe _
_informaţii _
_sau _
_recomandări. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră _
_sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate _
_în acest prospect. Vezi pct. 4. _
-
_Dacă peste 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să _
_vă adresaţi unui medic. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este GALAZOLIN GEL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GALAZOLIN GEL
3. Cum să utilizaţi GALAZOLIN GEL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează GALAZOLIN GEL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GALAZOLIN GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
GALAZOLIN
GEL
conţine
în
calitate
de
substanţă
activă
clorhidratul
de
xilometazolină.
La aplicarea pe mucoasa nazală medicamentul provoacă îngustarea
vaselor de
sânge, înlătură umflarea (edemul) şi roşeaţa mucoasei nasului
şi gâtului, reduce
cantitatea de eliminări.
Forma
farmaceutică
de
gel
nazal
asigură
umectarea
mucoasei
nazale,
de
asemenea previne scurgerea medicamentului în gât.
GALAZOLIN GEL este utilizat pentru tratament simptomatic în:
-
inflamaţia acută a mucoasei nasului (rinită), provocată de
virusuri sau
bacterii;
-
infllamaţia acută a sinusurilor paranazale (sinuzită) sau
acutizarea sinuzitei
cronice recurente;
-
inflamaţia acută a mucoasei nasulu

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GALAZOLIN GEL 0,05%, 0,5 mg/g gel nazal
GALAZOLIN GEL 0,1% ,1 mg/g gel nazal
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
GALAZOLIN GEL 0,05%
1 g gel nazal conţine clorhidrat de xilometazolină – 0,5 mg.
GALAZOLIN GEL 0,1%
1 g gel nazal conţine clorhidrat de xilometazolină – 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu soluţie 50%.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel nazal.
_ _
Lichid vâscos transparent sau slab opalescent, incolor sau practic
incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic în:
-
rinită acută de etiologie virală sau bacteriană;
-
sinuzită acută sau acutizarea sinuzitei cronice recurente;
-
rinită alergică;
-
otită
medie
acută
-
pentru
restabilirea
permeabilităţii
trompei
lui
Eustache.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare nazală.
GALAZOLIN GEL 0,05%
GALAZOLIN GEL 0,05% este destinat pentru utilizare la copii cu vârsta
de la 3
până la 12 ani.
1 doză conţine 0,05 mg clorhidrat de xilometazolină.
_Copii cu vârsta de la 3 ani până la 12 ani _
Câte o doză de gel în fiecare nară fiecare 8-10 ore.
GALAZOLIN GEL 0,1%
GALAZOLIN GEL 0,1% este destinat pentru utilizare la adulţi şi copii
cu vârsta
peste 12 ani.
1 doză conţine 0,1 mg clorhidrat de xilometazolină.
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _
Câte o doză de gel în fiecare nară fiecare 8-10 ore.
Cura de tratament nu trebuie să depăşească 3-5 zile.
Din puncte de vedere igienic flaconul dat poate fi utilizat doar de un
singur
pacient.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate
la
xilometazolină
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
-
Stări după hipofizectomie sau după alte intervenţii chirurgicale,
ce decurg
cu denudare de dura mater.
-
Rinită atrofică.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
GALAZOLIN
CEL 0,05 % nu se va administra copiilor cu vârsta sub 3 ani.
GALAZOLIN
CEL 0,1 % n