Galantamina Sandoz 8 mg Cápsula de libertação prolongada

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Galantamina

Disponibil de la:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Codul ATC:

N06DA04

INN (nume internaţional):

Galantamine

Dozare:

8 mg

Forma farmaceutică:

Cápsula de libertação prolongada

Compoziție:

Galantamina, bromidrato 10.25 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 28 unidade(s)

Clasă:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

galantamine

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5380266 CNPEM: 50041649 CHNM: 10064834 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2011-04-20

Prospect

APROVADO EM
02-12-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Galantamina Sandoz SR 8 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Sandoz SR 16 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Sandoz SR 24 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste Folheto:
1. O que é Galantamina Sandoz SR e para que é utilizado
2. Antes de tomar Galantamina Sandoz SR
3. Como tomar Galantamina Sandoz SR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Galantamina Sandoz SR
6. Outras informações
1. O QUE É GALANTAMINA SANDOZ SR E PARA QUE É UTILIZADO
Galantamina Sandoz SR é um medicamento usado no tratamento de
sintomas ligeiros a
moderadamente graves da demência do tipo Alzheimer, uma doença que
altera a função
cerebral.
Os sintomas da doença de Alzheimer incluem perda progressiva de
memória, confusão e
alterações do comportamento. Como resultado destes sintomas,
torna-se cada vez mais
difícil efectuar as actividades da vida diária.
Estes
sintomas
estão,
provavelmente,
associados
a
uma
falta
de
acetilcolina,
uma
substância
responsável
pela
transmissão
de
mensagens
entre
as
células
cerebrais.
Galantamina Sandoz SR aumenta a quantidade dessa substância no
cérebro, podendo
exercer deste modo um efeito benéfico sobre os sintomas.
As cápsulas possuem um sistema de libertação prolongada. Isto
significa que libertam o
medicamento mais lentamente.
2. ANTES DE TOMAR GALANTAMINA SANDOZ SR
Não tome Galantamina Sandoz SR
APROVADO EM
02-12-2011
INFARMED
se tem alergia (hiper

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
02-12-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Galantamina Sandoz SR 8 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Sandoz SR 16 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Sandoz SR 24 mg cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
8 mg: Cada cápsula de libertação prolongada contém 8 mg de
galantamina (como
hidrobrometo).
16 mg: Cada cápsula de libertação prolongada contém 16 mg de
galantamina (como
hidrobrometo).
24 mg: Cada cápsula de libertação prolongada contém 24 mg de
galantamina (como
hidrobrometo).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
8 mg: Cápsulas brancas com a gravação “G8”, contendo um núcleo
de comprimido de
libertação prolongada oval e de cor branca.
16 mg: Cápsulas rosa com a gravação “G16”, contendo dois
núcleos de comprimidos de
libertação prolongada ovais e de cor branca.
24 mg: Cápsulas de cor laranja com a gravação “G24”, contendo
três núcleos de
comprimidos de libertação prolongada ovais e de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Galantamina Sandoz SR está indicado para o tratamento sintomático da
demência de tipo
Alzheimer, ligeira a moderadamente grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos/Idosos
Administração
APROVADO EM
02-12-2011
INFARMED
As
cápsulas
de
libertação
prolongada
de
Galantamina
Sandoz
SR
devem
ser
administradas uma vez por dia, de manhã, de preferência com
alimentos. As cápsulas
devem ser engolidas inteiras com líquidos. As cápsulas não devem
ser mastigadas ou
esmagadas.
Para doentes com dificuldade em engolir: O conteúdo das cápsulas
pode ser retirado e os
núcleos dos comprimidos podem ser engolidos inteiros com líquidos. O
conteúdo das
cápsulas (núcleo dos comprimidos) não deve ser mastigado ou
esmagado.
Durante o tratamento deve ser assegurada uma ingestão adequada de
líquidos (ver secção
4.8