Galantamin Sandoz 24 mg gél. lib. prol.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Bromhydrate de Galantamine 30,75 mg - Eq. Galantamine 24 mg

Disponibil de la:

Sandoz SA-NV

Codul ATC:

N06DA04

INN (nume internaţional):

Galantamine Hydrobromide

Dozare:

24 mg

Forma farmaceutică:

Gélule à libération prolongée

Compoziție:

Bromhydrate de Galantamine 30.75 mg

Calea de administrare:

Voie orale

Zonă Terapeutică:

Galantamine

Rezumat produs:

CTI code: 394667-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394667-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2906451 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394667-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394667-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394667-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394667-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001902 - Code CNK: 2906469 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394667-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394667-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394667-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 394667-11; 394667-18; 394667-16; 394667-12; 394667-13; 394667-10; 394667-14; 394667-15; 394667-17

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2011-06-27

Prospect

Notice : information du patient
Galantamin Sandoz 8 mg gélules à libération prolongée
Galantamin Sandoz 16 mg gélules à libération prolongée
Galantamin Sandoz 24 mg gélules à libération prolongée
galantamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous .
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Galantamin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Galantamin Sandoz
3.
Comment prendre Galantamin Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Galantamin Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Galantamin Sandoz et dans quels cas est-il utilisé?
Galantamin Sandoz contient la substance active galantamine. Il est
utilisé chez les adultes pour traiter
les symptômes légers à modérément sévères de la démence
d’Alzheimer, une maladie qui altère le
fonctionnement cérébral.
La maladie d’Alzheimer entraîne une perte progressive de la
mémoire, une confusion et des
modifications du comportement ; il devient alors de plus en plus
difficile de réaliser les activités
normales de la vie quotidienne.
Ces effets sont dus à un déficit en acétylcholine, une substance
responsable d'envoyer des messages
entre les cellules du cerveau. Galantamin Sandoz augmente la quantité
d'acétylcholine dans le cerveau
et traite les signes de la maladie.

Caracteristicilor produsului

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Galantamin Sandoz 8 mg, gélules à libération prolongée
Galantamin Sandoz 16 mg, gélules à libération prolongée
Galantamin Sandoz 24 mg, gélules à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_8 mg: _Chaque gélule à libération prolongée contient 8 mg de
galantamine (sous forme de bromhydrate
de galantamine).
_16 mg:_ Chaque gélule à libération prolongée contient 16 mg de
galantamine (sous forme de
bromhydrate de galantamine).
_24 mg:_ Chaque gélule à libération prolongée contient 24 mg de
galantamine (sous forme de
bromhydrate de galantamine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
_8 mg:_ Gélule blanche portant l’inscription G8 sur le chapeau de
la gélule et contenant un comprimé à
libération prolongée blanc, ovale. La longueur de la gélule est
17,6 – 18,4 mm.
_16 mg:_ Gélule rose portant l’inscription G16 sur le chapeau de la
gélule et contenant 2 comprimés à
libération prolongée blancs, ovales. La longueur de la gélule est
19,0 – 19,8 mm.
_24 mg:_ Gélule rose-orangé portant l’inscription G24 sur le
chapeau de la gélule et contenant 3
comprimés à libération prolongée blancs, ovales. La longueur de la
gélule est 23,8 – 24,6 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Galantamin Sandoz est indiqué dans le traitement symptomatique
d’unedémence de type Alzheimer
dans ses formes légères à modérément sévères.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_ADULTES ET PATIENTS ÂGÉS_
Avant instauration du traitement
Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être
adéquatement confirmé conformément
aux critères cliniques en vigueur (voir rubrique 4.4).
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4
semaines.
Posologie d'entretien
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalle