GALADIE 12 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

GALANTAMINA HIDROBROMURO

Disponibil de la:

Qualigen, S.L.

Codul ATC:

N06DA04

INN (nume internaţional):

GALANTAMINE HIDROBROMURO

Compoziție:

Excipientes: PREMEZCLA LACTOSA/ALMIDON

Zonă Terapeutică:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Galantamina

Rezumat produs:

GALADIE 12 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Revocado 19/06/2015 No Comercializado - GALADIE 12 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Revocado 19/06/2015 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado 13/04/2011 / Revocado 19/06/2015

Prospect

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUSARIO
GALADIE 12 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
GALANTAMINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Galadie 12 mg comprimidos recubiertos con película y para
qué se utiliza.
2. Antes de tomar Galadie 12 mg comprimidos recubiertos con película.
3. Cómo tomar Galadie 12 mg comprimidos recubiertos con película.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Galadie 12 mg comprimidos recubiertos con
película.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES GALADIE 12 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
La galantamina se utiliza para tratar los síntomas de la demencia de
leve a moderadamente grave de tipo
Alzheimer, una enfermedad en la que la función cerebral está
alterada.
Los
síntomas
incluyen
pérdida
progresiva
de
memoria,
aumento
de
la
confusión
y
cambios
de
comportamiento. Como resultado, cada vez le resulta más y más
difícil llevar a cabo las actividades
normales de la vida cotidiana.
Se piensa que la demencia de tipo Alzheimer está causada por la
deficiencia de acetilcolina, una sustancia
responsable de enviar mensajes entre las células del cerebro. La
galantamina incrementa la cantidad de
esta sustancia y por tanto mejora los síntomas de la enfermedad.
Si su médico le receta Galadie para una dolencia diferente

Caracteristicilor produsului

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Galadie 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Galadie 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Galadie 12 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Galadie 4 mg:
Cada comprimido recubierto con película de Galadie 4 mg contiene 4 mg
de galantamina (como
hidrobromuro).
Galadie 8 mg:
Cada comprimido recubierto con película de Galadie 8 mg contiene 8 mg
de galantamina (como
hidrobromuro).
Galadie 12 mg:
Cada comprimido recubierto con película de Galadie 12 mg contiene 12
mg de galantamina (como
hidrobromuro).
Excipientes:
Galadie 4 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 43,376 mg de lactosa
monohidrato.
Galadie 8 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 84,472 mg de lactosa
monohidrato.
Galadie 12 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 131,208 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Galadie 4 mg comprimidos:
Comprimido recubierto con película de color blanquecino a amarillo
claro, circulares y biconvexos.
Galadie 8 mg comprimidos:
Comprimido recubierto con película de color rosa, circulares y
biconvexos.
Galadie 12 mg comprimidos:
Comprimido recubierto con película, de color naranja, circulares y
biconvexos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La galantamina está indicada en el tratamiento sintomático de la
demencia de tipo Alzheimer leve o
moderadamente grave.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
ADULTOS/ANCIANOS
_Administración _
La galantamina se debe administrar dos veces al día, preferiblemente
con el desayuno y con la