Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GABAPENTINUM
TERAPIA S.A. - ROMANIA
N03AX12
GABAPENTINUM
300mg
CAPS.
P6L
TERAPIA S.A. - ROMANIA
ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
9494/2016/01 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9494/2016/01_ Anexa 1 _ 9495/2016/01 _ _PROSPECT _ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GABARAN 300 MG CAPSULE GABARAN 400 MG CAPSULE Gabapentină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Gabaran şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gabaran 3. Cum să luaţi Gabaran 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Gabaran 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GABARAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gabaran aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei şi a durerii din cadrul neuropatiei periferice (dureri de lungă durată determinate de deteriorări ale nervilor). Substanţa activă din Gabaran este gabapentina. GABARAN, CAPSULE ESTE INDICAT PENTRU TRATAMENTUL: - Diferitelor forme de epilepsie (convulsii care sunt iniţial limitate la anumite zone ale creierului şi care se extind sau nu şi în alte părţi ale creierului). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Gabaran ca să vă ajute în tratamentul epilepsiei atunci când medicaţia curentă nu mai poate controla complet starea dumneavoastră. Trebuie să luaţi suplimentar Gabaran asociat tratamentului dumneavoastră curent dacă nu aveţi o altă recomandare. Gabaran poate fi, de asemenea, utilizat ca unic medicam Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9494/2016/01_ Anexa 2_ 9495/2016/01 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gabaran 300 mg capsule Gabaran 400 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Gabaran 300 mg Fiecare capsulă conţine gabapentină 300 mg. Gabaran 400 mg Fiecare capsulă conţine gabapentină 400 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Gabaran 300 mg Capsule gelatinoase tari, mărimea 0, de culoare crem opac, inscripţionate cu ,,G300 ”, conţinând o pulbere de culoare albă. Gabaran 400 mg Capsule gelatinoase tari, mărimea ,,0 el”, de culoare portocaliu opac, inscripţionate cu ,,G400 ”, conţinând o pulbere de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Epilepsie Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste (vezi pct. 5.1). Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste. Tratamentul durerii din cadrul neuropatiei perferice Gabapentina este indicată la adulţi în tratamentul durerilor din cadrul neuropatiei periferice, cum sunt durerile din cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia post-herpetică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze 2 Pentru toate indicaţiile, în tabelul 1 este descrisă schema terapeutică de stabilire treptată a dozei pentru iniţierea tratamentului, recomandată pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste. Recomandările privind dozajul la copii cu vârsta sub 12 ani sunt menţionate într-un alt paragraf al acestui punct. Tabelul 1 SCHEMA TERAPEUTICĂ - CREŞTEREA TREPTATĂ A DOZEI INIŢIALE Ziua 1 Ziua 2 Ziua 3 300 mg o dată pe zi 300 mg de două ori pe zi 300 mg de trei ori pe zi Întreruperea tratamentului cu gabape Citiți documentul complet