GABAPENTIN AUROBINDO 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GABAPENTINUM

Disponibil de la:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Codul ATC:

N03AX12

INN (nume internaţional):

GABAPENTINUM

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Rezumat produs:

10692/2018/11 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 caps.; 10692/2018/10 Cutie cu 1 flac. PEID x 200 caps.; 10692/2018/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 caps.; 10692/2018/08 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 200 caps.; 10692/2018/07 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 100 caps.; 10692/2018/06 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 90 caps.; 10692/2018/05 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 60 caps.; 10692/2018/04 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 50 caps.; 10692/2018/03 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 30 caps.; 10692/2018/02 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 20 caps.; 10692/2018/01 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 10 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10692/2018/01-11 _Anexa 1 _ 10693/2018/01-11 10694/2018/01-13 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
GABAPENTIN AUROBINDO 100 MG CAPSULE
GABAPENTIN AUROBINDO 300 MG CAPSULE
GABAPENTIN AUROBINDO 400 MG CAPSULE
Gabapentină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1)
Ce este Gabapentin Aurobindo
şi pentru ce se utilizează
2)
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gabapentin Aurobindo
3)
Cum să luaţi Gabapentin Aurobindo
4)
Reacţii adverse posibile
5)
Cum se păstrează Gabapentin Aurobindo
6)
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GABAPENTIN AUROBINDO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gabapentin Aurobindo face parte din clasa medicamentelor utilizate în
tratamentul epilepsiei şi al
durerii neuropate periferice (durere de lungă durată cauzată de
afecţiuni ale nervilor).
Substanța activă din Gabapentin Aurobindo este gabapentina.
Gabapentin Aurobindo este utilizată în tratamentul:

Diferitelor forme de epilepsie (convulsii care sunt iniţial limitate
la anumite zone ale creierului
şi care se extind sau nu şi în alte părţi ale creierului).
Medicul dumneavoastră vă va prescrie Gabapentin Aurobindo ca să vă
ajute în tratamentul
epilepsiei atunci când medicaţia curentă nu mai poate controla
complet starea dumneavoastr

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10692/2018/01-11 _Anexa 2_ 10693/2018/01-11 10694/2018/01-13_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gabapentin Aurobindo 100 mg capsule
Gabapentin Aurobindo 300 mg capsule
Gabapentin Aurobindo 400 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine gabapentină 100 mg.
Fiecare capsulă conţine gabapentină 300 mg.
Fiecare capsulă conţine gabapentină 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Gabapentin Aurobindo 100 mg capsule cu capac şi corp de culoare alba,
imprimate cu ‘D’
pe capac şi cu ‘02’ pe corp
conţinând o pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă.
Gabapentin Aurobindo 300 mg capsule cu capac şi corp de culoare
galbena, imprimate cu ‘D’
pe capac și cu ‘03’ pe corp, conţinând o pulbere cristalină de
culoare albă sau aproape albă.
Gabapentin Aurobindo 400 mg capsule cu capac şi corp de culoare
portocalie, imprimate cu ‘D’ pe
capac și cu ‘04’ pe corp, conţinând o pulbere cristalină de
culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul
convulsiilor parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de minim 6
ani şi peste (vezi pct. 5.1).
Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor
parţiale, cu sau fără generalizare
secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minim 12 ani şi
peste.
Tratamentul durerii din cadrul neuropatiei perferice
Gabapentina este indicată pentru tratamentul durerilor din cadrul
neuropatiei periferice, cum sunt
durerea din cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia post-herpetică
la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
Pentru toate indicaţiile, în tabelul 1 este descrisă schema
terapeutică de stabilire treptată a dozei,
pentru iniţierea tratame