GABAPENTIN ARENA 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GABAPENTINUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N03AX12

INN (nume internaţional):

GABAPENTINUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Rezumat produs:

11944/2019/01 Cutie cu 6 blist. transparente PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 5721/2013/01 Cutie cu 6 blist. transparente PVC-PVDC/Al x 10 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11942/2019/01 _Anexa 1 _ 11943/2019/01 11943/2019/01 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GABAPENTIN ARENA_ _100 MG CAPSULE
GABAPENTIN ARENA_ _300 MG CAPSULE
GABAPENTIN ARENA_ _400 MG CAPSULE
Gabapentină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI
1.
Ce este Gabapentin Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gabapentin Arena
3.
Cum să utilizaţi Gabapentin Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gabapentin Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GABAPENTIN ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gabapentin Arena face parte din grupa de medicamente utilizată pentru
tratamentul epilepsiei şi durerii din
cadrul neuropatiei periferice (durere de lungă durată determinată
de deteriorări la nivelul nervilor).
Substanţa activă din Gabapentin Arena este gabapentina.
Gabapentin Arena este utilizat pentru tratamentul:
- Diferitelor forme de epilepsie (convulsii care iniţial sunt
limitate la o anumită parte a creierului, indiferent
dacă se răspândesc sau nu în alte părţi ale creierului). Medicul
dumneavoastră vă va prescrie Gabapentin
Arena pentru a vă ajuta să trataţi epilepsia, atunci când
tratamentul curent nu vă controlează deplin afecţiunea.
Cu excepţia cazul

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11942/2019/01 _Anexa 2 _ 11943/2019/01_ _ 11944/2019/01_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gabapentin Arena
_ _
100 mg capsule
Gabapentin Arena
_ _
300 mg capsule
Gabapentin Arena
_ _
400 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Gabapentin Arena
_ _
100 mg capsule
Fiecare capsulă conţine gabapentină 100 mg.
Gabapentin Arena
_ _
300 mg capsule
Fiecare capsulă conţine gabapentină 300 mg.
Gabapentin Arena
_ _
400 mg capsule
Fiecare capsulă conţine gabapentină 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Gabapentin Arena
_ _
100 mg capsule
Lactoză monohidrat 14,25 mg
Gabapentin Arena
_ _
300 mg capsule
Lactoză monohidrat 42,75 mg
Gabapentin Arena
_ _
400 mg capsule
Lactoză monohidrat 57 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gabapentin Arena
_ _
100 mg capsule
Capsule
Capsule nr. 3 cu cap verde deschis opac și corp ivoriu opac,
conținând pulbere de culoare albă până la aproape
albă.
Gabapentin Arena
_ _
300 mg capsule
Capsule
Capsule nr. 0, cu cap verde ȋnchis opac și corp alb opac,
conținând pulbere de culoare albă până la aproape
albă.
2
Gabapentin Arena
_ _
400 mg capsule
Capsule
Capsule nr. 0, cu cap verde ȋnchis opac și corp alb opac,conținând
pulbere de culoare albă până la aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul
convulsiilor parţiale, cu sau fără generalizare
secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de minimum 6 ani (vezi
cpt. 5.1).
Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor
parţiale, cu sau fără generalizare
secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minimum 12 ani.
Tratamentul durerii din cadrul neuropatiei periferice.
Gabapentina este indicată la adulţi în tratamentul durerii din
cadrul neuropatiei periferice, cum sunt durerea
din cadrul neuropatiei diabetice �