Țară: Brazilia
Limbă: portugheză
Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
HALOPERIDOL
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
NEUROLEPTICOS
HALOPERIDOL
NEUROLEPTICOS
5 MG COM CX 25 BL AL PLAS TRANS X 20 - 1103900390103 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
1982-02-01
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FURP-HALOPERIDOL FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR – FURP COMPRIMIDO 5 MG 1 FURP-HALOPERIDOL_COM_BPROF_REV08 BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE FURP-HALOPERIDOL 5 MG COMPRIMIDO haloperidol APRESENTAÇÃO Comprimido simples Caixa com 500 comprimidos - Embalagem com 20 comprimidos de 5 mg. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém 5 mg de haloperidol. Excipientes: amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, manitol, talco e corante azul de indigotina. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES COMO AGENTE ANTIPSICÓTICO: em delírios e alucinações na esquizofrenia aguda e crônica. Na confusão mental aguda. COMO UM AGENTE ANTIAGITAÇÃO PSICOMOTOR: mania, demência. Agitação e agressividade no idoso. Distúrbios graves do comportamento e nas psicoses infantis acompanhadas de excitação psicomotora. Movimentos coreiformes. Tiques. Estados impulsivos e agressivos. Síndrome de Tourette. COMO ANTIEMÉTICO: náuseas e vômitos incoercíveis de várias origens, quando outras terapêuticas mais específicas não foram suficientemente eficazes. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo duplo-cego envolvendo 105 pacientes sofrendo de episódios graves de náusea e vômito devido a distúrbios gastrintestinais foi realizado para verificar a eficácia do haloperidol em comparação com placebo por um período de 12 horas de estudo. Cinquenta e cinco pacientes receberam uma única injeção intramuscular de haloperidol (1,0 mg/mL) e 50 pacientes receberam placebo. Entre os pacientes recebendo haloperidol, 89% obtiveram uma resposta marcante ou moderada, enquanto apenas 38% daqueles recebendo placebo obtiveram o mesmo grau de alívio. Em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado com placebo durante 6 semanas (fase A), 2-3 mg/dia de haloperidol (dose padrão), e 0,50-0,75 mg/dia de haloperidol (dose baixa), foram comparados em 71 pacientes com Doença de Alzheimer. Para os 60 pacientes que completaram a fase A, a dose padrão de haloperidol foi eficaz e superior Citiți documentul complet