Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amphotericin
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
J02AA01
Amphotericin
50 mg
infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Kaupan: 50 mg (VNR-numero: 436444)
Resepti: 50 mg
amfoterisiini
Myyntilupa myönnetty
1966-11-30
1 PAKKAUSSELOSTE FUNGIZONE 50 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN amfoterisiini B LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Fungizone on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Fungizonea 3. Miten Fungizonea käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fungizonen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ FUNGIZONE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fungizone on sienilääke. Sitä käytetään vaikeiden sienitulehdusten, kuten kokkidioidomykoosin, kryptokokkoosin, kandidiaasin, histoplasmoosin, eteläamerikkalaisen leishmanioosin ja pohjois- ja eteläamerikkalaisen blastomykoosin, hoitoon. Ota huomioon, että lääkäri on saattanut määrätä lääkettä muuhun käyttötarkoitukseen ja/tai erilaisena annoksena kuin tässä pakkausselosteessa on mainittu. Noudata aina apteekin ohjelippuun kirjoittamaa lääkärin ohjetta. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT FUNGIZONEA ÄLÄ KÄYTÄ FUNGIZONEA - jos olet allerginen (yliherkkä) amfoterisiinille tai Fungizone-valmisteen jollekin muulle aineelle. OLE ERITYISEN VAROVAINEN FUNGIZONEN SUHTEEN - Jos munuaistesi toiminta on heikentynyt, lääke on annettava yli 1 tunnin kestävänä infuusiona (tiputuksena), jotta vältetään veren kaliumpitoisuuden liiallinen kohoaminen ja sydämen rytmihäiriöiden vaara. - Jos infuusion aikana ilmaantuu voimakkaita reaktioita, hoito on keskeytettävä 15 minuutin ajaksi, ja jos reaktio toistuu, hoitoa jatketaan seuraavana päivänä pienemm Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fungizone 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Amfoterisiini B 50 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Amfoterisiini B on keltainen jauhe, joka ei liukene veteen. Natriumdesoksykolaattia ja fosfaattipuskuria lisäämällä Fungizone - infuusiokuiva-aineesta saadaan kolloidinen liukoinen tuote, joka on tarkoitettu annettavaksi laskimonsisäisesti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Yleistyneet, disseminoituneet tai syvät sieni-infektiot, kuten kokkidioidomykoosi, kryptokokkoosi, yleistynyt kandidiaasi, histoplasmoosi, eteläamerikkalainen leishmanioosi ja pohjois- ja eteläamerikkalainen blastomykoosi. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Parenteraalista Fungizone-lääkitystä tulisi käyttää ainoastaan mahdollisesti henkeä uhkaavien sieni- infektioiden hoitoon sairaalassa ja tarkan kliinisen valvonnan alaisena. Fungizone annetaan _hitaana_ laskimonsisäisenä infuusiona vähintään kahden, mieluiten kuuden tunnin aikana ja noudattaen tavanomaisia laskimonsisäiseen lääkitykseen liittyviä varotoimenpiteitä. Koska potilaiden sietokyky vaihtelee suuresti, on annos sovitettava yksilöllisesti. Intoleranssi voidaan testata antamalla laskimonsisäisesti 1 mg 20 ml:ssa 50 mg/ml glukoosi-infuusionestettä 20 - 30 minuutin aikana. Ruumiinlämpö, pulssi, hengitys ja verenpaine merkitään muistiin 2 - 4 tunnin ajan. Lääkitys aloitetaan yleensä 0,25 mg/kg vuorokausiannoksella. Potilaille, joilla on vaikea ja nopeasti paheneva sieni-infektio, voidaan antaa 0,3 mg/kg. Annosta lisätään asteittain 5 - 10 mg:lla vuorokaudessa _enintään 1 mg:aan/kg_ ja ylläpidetään suurimmalla tasolla, joka ei aiheuta toksisia oireita (päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua tai veren ureatyppipitoisuuden tai seerumin kreatiniinipitoisuuden nousua). Vaikeasti sairailla potilailla, joilla 1 mg/kg vuorokausiannoksella ei saavuteta vastetta, voidaan annosta nostaa varovaisesti j Citiți documentul complet