Fucidine 2 % salve

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Natriumfusidat

Disponibil de la:

Orifarm A/S

Codul ATC:

D06AX01

INN (nume internaţional):

sodium salt

Dozare:

2 %

Forma farmaceutică:

salve

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2005-08-09

Prospect

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FUCIDINE.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE FUCIDINE.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Fucidine indeholder natriumfusidat der er et et antibiotikum.
• Fucidine forhindrer bakterierne i at formere sig.
• Du kan bruge Fucidine mod betændelse, der skyldes bakterier, som
Fucidine virker på.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
FUCIDINE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE FUCIDINE
• hvis du er allergisk over for natriumfusidat, eller et af de
øvrige ind-
holdsstoffer i Fucidine (angivet i punkt 6.)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER FUCIDINE
• Brug ikke Fucidine salve omkring øjnene, da det kan irritere
øjet.
• Som med anden antibiotika kan forlænget brug eller gentagen
anvendelse øge risikoen for at udvikle resistens overfor antibiotika.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED FUCIDINE
Ingen kendte problemer.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger
anden medicin eller har gjort det for nylig.
GRAVIDITET, AMNING OG FRUGTBARHED
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller
planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller
apoteksper-
sonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
GRAVIDITET:
• Hvis du er gravid, bør du kun bruge Fucidine efter aftale med
lægen.
AMNING:
• Du kan bruge Fucidine selv om du ammer. Du bør dog ikke smøre
det på brystet.
FERTILITET:
• Der forventes ingen virkning på fertiliteten hos kvinder i den
føde-
dygtige alder.
TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED
Fucidine påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes
sikkert i trafikken.
FUCIDINE INDEHOLDER HJÆLPESTOFFER, HVOR ADVARSEL ER PÅKRÆVET
• Denne medicin indeholder lanol

Caracteristicilor produsului

4. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUCIDINE, SALVE (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
2212
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fucidine.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumfusidat 20 mg/g.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hudinfektioner forårsaget af bakterier følsomme over for
natriumfusidat.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn: Påsmøres 2-3 gange dagligt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Bakteriel resistens af _Staphylococcus aureus_ er rapporteret efter
topikal anvendelse af
Fucidine. Som det gælder for alle antibiotika kan forlænget eller
gentagen anvendelse af
fusidinsyre øge risikoen for udvikling af antibiotikaresistens.
Når Fucidine salve anvendes i ansigtet, bør det ikke anvendes i
øjenregionen, da
hjælpestofferne i salven kan forårsage irritation af conjunctiva.
Fucidine salve indeholder lanolin og cetylalkohol. Disse
hjælpestoffer kan give lokalt
hududslæt (f.eks. kontakteksem). Fucidine salve indeholder desuden
Butylhydroxytoluen
_dk_hum_36916_spc.doc_
_Side 1 af 4_
(E321), som kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem) og
irritation af øjne og
slimhinder.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der er ikke udført interaktionsstudier. Risikoen for interaktioner
med systemisk
administrerede lægemidler anses at være minimal, da den systemiske
absorption af topikal
påført Fucidine er ubetydelig.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet:
Bør kun anvendes med forsigtighed til gravide. Der foreligger ingen
kliniske data
vedrørende anvendelsen af fusidinsyre i forbindelse med graviditet.
Dyreforsøg indikerer
ikke nogle direkte eller indirekte skadelige virkninger på
graviditet, den embryonale/føtale
udvikling, fødsel eller den postnatale udvikling.
Amning:
Der forventes ingen påvirkning af ny