FUCIDIN 20 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACID FUSIDICUM

Disponibil de la:

LEO LABORATORIES LTD. (LEO PHARMA) - IRLANDA

Codul ATC:

D06AX01

INN (nume internaţional):

ACIDUM FUSIDICUM

Dozare:

20mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LEO PHARMA A/S - DANEMARCA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE DE UZ LOCAL ALTE ANTIBIOTICE DE UZ LOCAL

Rezumat produs:

1179/2008/01 Cutie x 1 tub din Al x 15 g crema;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1179/2008/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FUCIDIN
20 MG/G CREMĂ
Acid fusidic
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Fucidin cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fucidin cremă
3.
Cum să utilizaţi Fucidin cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fucidin cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FUCIDIN CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fucidin cremă face parte dintr-un grup de medicamente denumite
antibiotice.
Acidul fusidic, substanţa activă din compoziţia Fucidin,
acţionează prin omorârea bacteriilor care determină
infecţii la nivelul pielii.
Fucidin cremă
este indicat în:
- tratamentul infecțiilor unor tăieturi de la nivelul pielii (plăgi
infectate),
- tratamentul infecțiilor foliculilor piloși –infecții localizate
la rădăcina unui fir de păr de la nivelul pielii-
(foliculite),
- tratamentul infecțiilor localizate la nivelul țesutului celular
subcutanat și al pielii (furuncule).
Dacă după 5 zile de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă
simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1179/2008/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fucidin
20 mg/g, cremă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de cremă conţine acid fusidic 20 mg (sub formă de acid
fusidic hemihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut: butilxidroxianisol 0,04 mg, alcool
cetilic 111 mg și polisorbat de potasiu
2,7 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă, de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Fucidin este indicat pentru tratamentul infecţiilor cutanate,
determinate de microorganisme sensibile la
acidul fusidic, cum sunt: plăgi infectate, foliculite, furuncule.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Fucidin
_ _
se administrează cutanat, la nivelul zonei afectate (după spălarea
şi uscarea acesteia) de
3 – 4 ori pe zi.
Dacă după
5 ZILE
nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă
adresați unui medic.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la acid fusidic sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
S-a raportat apariţia rezistenţei bacteriene printre speciile de
Staphilococus Aureus la utilizarea topică
a Fucidin. Similar altor antibiotice, utilizarea frecventă sau de
lungă durată poate determina creşterea
riscului de dezvoltare a rezistenţei la antibiotice.
Fucidin
20 mg/g, cremă conţine excipienţii butilxidroxianisol, alcool
cetilic și sorbat de potasiu.
Acești excipienți pot provoca reacții adverse cutanate locale (de
exemplu, dermatită de contact).
Excipientul butilxidroxianisol poate provoca reacţii adverse cutanate
locale (de exemplu, dermatită de
contact) şi iritaţia ochilor sau a mucoaselor.
2
Excipientul alcool cetilic poate provoca reacţii adverse cutanate
locale (de exemplu, dermatită de
contact).
Fucidin cremă se va folosi cu grijă