Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Happo fusidicum hemihydricum,Betamethasoni 17-valeras
Leo Pharma A/S
D07CC01
Acidum fusidicum hemihydricum,Betamethasoni 17-valeras
20 mg/g + 1 mg/g
emulsiovoide
Resepti
beetametasoni ja antibiootit
; Soveltuvuus iäkkäille Acidum fusidicum hemihydricum Sopii iäkkäille. Betamethasoni 17-valeras Soveltuu varauksin iäkkäille. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen.
Myyntilupa peruuntunut
2006-10-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FUCICORT LIPID 20 MG/G + 1 MG/G EMULSIOVOIDE Fusidiinihappo, beetametasoni LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fucicort Lipid emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fucicort Lipid emulsiovoidetta 3. Miten Fucicort Lipid emulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fucicort Lipid emulsiovoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FUCICORT LIPID EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fucicort Lipid on rasvainen emulsiovoide, joka on kortikosteroidin (beetametasoni) ja antibiootin (fusidiinihappo) yhdistelmä. Beetametasoni hillitsee tulehdusreaktiota ja fusidiinihapolla on antibakteerinen vaikutus. Paikallishoitoon tarkoitetut, kortikosteroideja sisältävät lääkevalmisteet jaetaan neljään eri vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat ja IV Erittäin vahvat. Fucicort Lipid emulsiovoide kuuluu III-ryhmän kortikosteroideihin. KÄYTTÖTARKOITUKSET Fucicort Lipid emulsiovoidetta käytetään sellaisten ihosairauksien hoidossa, joihin liittyy fusidiinille herkän bakteerin aiheuttama tulehdus. Mikäli lääkäri on antanut valmisteen käytöstä muita ohjeita, noudatetaan niitä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FUCICORT LIPID EMULSIOVOIDETTA ÄLÄ KÄYTÄ FUCICORT LIPID EMULSIOVOIDETTA - jos olet a Citiți documentul complet
1(5) 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fucicort Lipid 20 mg/g + 1mg/g emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Fusidiinihappo 20 mg/g Beetametasonivaleraatti 1.214 mg/g, joka vastaa beetametasonia 1 mg/g. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide Valmisteen kuvaus: valkoinen emulsiovoide 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Dermatiitit, varsinkin allergiset ja toksiset ekseemat, joihin liittyy bakteeri-infektio. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Valmistetta sivellään hoidettavalle ihoalueelle ohuelti 2 kertaa päivässä 2 viikon ajan. 4.3. VASTA-AIHEET Yliherkkyys fusidiinihapolle/natriumfusidaatille, beetametasonivaleraatille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Koska Fucicort Lipid emulsiovoide sisältää kortikosteroideja, se on vasta-aiheinen seuraavissa tapauksissa: Akne Systeemiset sienten aiheuttamat infektiot. Primaariset sienen, viruksen tai bakteerin aiheuttamat ihon tulehdukset, jotka ovat joko hoitamattomia tai riittämättömän hoidon takia kontrolloimattomia (katso kohta 4.4). Tuberkuloosiin viittaavat ihomuutokset, jotka ovat joko hoitamattomia tai riittämättömän hoidon takia kontrolloimattomia. Perioraalidermatiitti ja rosacea. 4.4. VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa laajoja ihoalueita sekä käytettäessä valmistetta kasvoihin ja ihopoimuihin. Pitkäaikaista, jatkuvaa paikallishoitoa Fucicort Lipid emulsiovoiteella pitäisi välttää. Riippuen antopaikasta, beetametasonivaleraatin mahdollinen systeeminen imeytyminen tulee ottaa huomioon Fucicort Lipid emulsiovoidehoidon aikana. Valmisteen sisältämän kortikosteroidin vuoksi, Fucicort Lipid emulsiovoidetta tulee käyttää varoen silmien alueella. Vältä valmisteen joutumista silmiin (katso kohta 4.8) avoimiin haavoihin ja limakalvoille. Palautuvaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaiskuoriakselin (HPA) suppressiota voi esiintyä topikaalisten kortikosteroidien systeemisen imeytymisen vuoksi. 2(5) Fucicort Lipid emulsiovoidetta tulee käytt Citiți documentul complet